Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pediatrisk pilotstudie: irrigasjon og skrubbing i ansikts- og hodebunnssår

13. juli 2015 oppdatert av: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

En pilotstudie av ikke-kontaminerte ansikts- og hodebunnssår i den pediatriske befolkningen: Komme unna uten irrigasjon og skrubbing

De fleste pediatriske sår oppstår innendørs og er betydelig ikke-kontaminerte. Sår som oppstår utenfor huset hvor smuss ofte kommer inn i rifter, skylling og skrubbing med såpe har vist seg å være effektive for å redusere infeksjoner etter rifter. Til dags dato er det ingen pediatriske prospektive studier som tar for seg en mindre aggressiv tilnærming til ansikts- og hodebunnssårpreparering i pediatri. Vi hevder at å tørke av sår med sterilt gasbind dynket i sterilt saltvann ikke vil øke infeksjonsraten sammenlignet med vår nåværende praksis. På våre akuttmottak er den gjeldende standarden for omsorg for alle rifter aggressiv sårforberedelse: irrigasjon og skrubbing. Dette skjer uansett om såret er forurenset eller ikke. Forskning har vist at vanning og skrubbing er uberettiget hos voksne med sår i ansiktet og hodebunnen. Vi ønsker å utføre en pilot/mulighetsstudie som sammenligner våre to nødcampus. Den ene campusen vil fungere som kontrollsted, mens den andre vil være intervensjonsstedet. I denne pilotstudien er målet vårt å demonstrere gjennomførbarheten av intervensjonen og gi data som viser at en mindre aggressiv tilnærming til sårforberedelse er like effektiv som vår standard for omsorg. Vi håper dette prosjektet fører til videre diskusjon om hvordan vi håndterer ikke-forurensede sår og gir et springbrett til en større, tilpasset drevet studie.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • St. Paul and Minneapolis, Minnesota, Forente stater
        • Children's Hospitals And Clinics Of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ansikts- og hodebunnssår ervervet av stumpe traumer,
  2. sår som oppstår i et hus eller innendørs treningsstudio,
  3. alle aldre, 1 måned til 20 år.

Hodebunnen er definert som huden som dekker hodet. Ansiktet er området foran ørene, under haken og som strekker seg til hårfestet i pannen. Sår som krever dype suturer vil også bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som har sår som oppstår utendørs,
  2. Sår over 12 timer gamle,
  3. Immunkompromittert, underernært eller en diabetiker,
  4. Beruset,
  5. For tiden på antibiotika,
  6. Sigdcelleanemi,
  7. Kollagen vaskulær sykdom,
  8. Sår som krever plastisk kirurgi,
  9. Sår fra menneske- eller dyrebitt,
  10. Sår ikke i ansiktet eller hodebunnen,
  11. Pasienten er nettopp utskrevet fra sykehuset innen 72 timer,
  12. Sår med fremmedlegemer eller sterkt forurenset,
  13. Ingen sutursykepleiere er tilstede eller tilgjengelig for sutur.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: irrigasjon
Fremgangsmåte: Irrigasjon
irrigasjon
Eksperimentell: ingen vanning
Fremgangsmåte: Ingen vanning
ingen vanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vårt spesifikke mål er å gi bevis for at bruk av en mindre aggressiv tilnærming til sårforberedelse i en selektiv populasjon vil være like effektiv som vår nåværende praksis.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Våre sekundære mål er å involvere sykepleiere i en prospektiv intervensjonsstudie, dokumentere gjennomførbarheten av studien og demonstrere pasienttilfredshet med suturresultatene våre.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey Louie, MD, Children's Hospitals And Clinics Of Minnesota
  • Hovedetterforsker: Russell Grimsby, RN, Children's Hospitals And Clinics Of Minnesota
  • Hovedetterforsker: Michael Oakes, PhD, University of Minnesota

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

23. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0808-081

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irrigasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere