Estudo Piloto Pediátrico: Irrigação e Esfoliação em Feridas Faciais e Couro Cabeludo
13 de julho de 2015 atualizado por: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Um estudo piloto de feridas faciais e do couro cabeludo não contaminadas na população pediátrica: fugir sem irrigação e esfregar
A maioria das lacerações pediátricas ocorre dentro de casa e é consideravelmente não contaminada.
Feridas que ocorrem fora de casa, onde a sujeira frequentemente entra na laceração, a irrigação e a lavagem com sabão têm se mostrado eficazes na redução de infecções pós-laceração.
Até o momento, não há estudos prospectivos pediátricos abordando uma abordagem menos agressiva para o preparo de feridas da face e do couro cabeludo em pediatria.
Argumentamos que limpar as feridas com gaze estéril embebida em solução salina estéril não aumentará as taxas de infecção em comparação com nossa prática atual.
Em nossos departamentos de emergência, o padrão atual de atendimento para todas as lacerações é a preparação agressiva da ferida: irrigação e lavagem.
Isso ocorre independentemente de a ferida estar contaminada ou não.
A pesquisa provou que a irrigação e a lavagem são injustificadas em adultos com lacerações no rosto e no couro cabeludo.
Queremos realizar um estudo piloto/viabilidade comparando nossos dois campi de emergência.
Um campus servirá como local de controle, enquanto o outro será o local de intervenção.
Neste estudo piloto, nosso objetivo é demonstrar a viabilidade da intervenção e fornecer dados de que uma abordagem menos agressiva para a preparação da ferida é tão eficaz quanto nosso padrão de atendimento.
Esperamos que este projeto leve a uma discussão mais aprofundada sobre como lidamos com lacerações não contaminadas e forneça um trampolim para um estudo maior e apropriado.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
-
St. Paul and Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- feridas faciais e do couro cabeludo adquiridas por trauma contuso,
- ferimentos ocorridos dentro de uma casa ou academia coberta,
- todas as idades, de 1 mês a 20 anos de idade.
O couro cabeludo é definido como a pele que cobre a cabeça. A face é a área anterior às orelhas, abaixo do queixo e estendendo-se até a linha do cabelo da testa. Feridas que requerem suturas profundas também serão incluídas.
Critério de exclusão:
- Pacientes apresentando feridas que ocorrem ao ar livre,
- Ferimentos com mais de 12 horas,
- Imunodeprimidos, desnutridos ou diabéticos,
- Embriagado,
- Atualmente em uso de antibióticos,
- anemia falciforme,
- Doença vascular do colágeno,
- Feridas que requerem cirurgia plástica,
- Feridas por mordidas humanas ou de animais,
- Feridas não na face ou no couro cabeludo,
- O paciente acaba de receber alta do hospital em 72 horas,
- Feridas com corpos estranhos ou grosseiramente contaminadas,
- Nenhum enfermeiro de sutura está presente ou disponível para suturar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: irrigação
|
irrigação
|
|
Experimental: sem irrigação
|
sem irrigação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nosso objetivo específico é fornecer evidências de que o uso de uma abordagem menos agressiva para a preparação de feridas em uma população seletiva será tão eficaz quanto nossa prática atual.
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nossos objetivos secundários são envolver enfermeiros em um estudo prospectivo de intervenção, documentar a viabilidade do estudo e demonstrar a satisfação do paciente com nossos resultados de sutura.
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Louie, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Investigador principal: Russell Grimsby, RN, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Investigador principal: Michael Oakes, PhD, University of Minnesota
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hollander JE, Singer AJ, Valentine S, Henry MC. Wound registry: development and validation. Ann Emerg Med. 1995 May;25(5):675-85. doi: 10.1016/s0196-0644(95)70183-4. Erratum In: Ann Emerg Med 1995 Oct;26(4):532.
- Stussman BJ. National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 1994 emergency department summary. Adv Data. 1996 May 17;(275):1-20. No abstract available.
- Islam S, Ansell M, Mellor TK, Hoffman GR. A prospective study into the demographics and treatment of paediatric facial lacerations. Pediatr Surg Int. 2006 Oct;22(10):797-802. doi: 10.1007/s00383-006-1768-7. Epub 2006 Sep 1.
- Baker MD, Lanuti M. The management and outcome of lacerations in urban children. Ann Emerg Med. 1990 Sep;19(9):1001-5. doi: 10.1016/s0196-0644(05)82563-6.
- Sagerman PJ. Wounds. Pediatr Rev. 2005 Feb;26(2):43-9. doi: 10.1542/pir.26-2-43. No abstract available.
- Krizek TJ, Davis JH. Endogenous wound infection. J Trauma. 1966 Mar;6(2):239-48. No abstract available.
- Haury B, Rodeheaver G, Vensko J, Edgerton MT, Edlich RF. Debridement: an essential component of traumatic wound care. Am J Surg. 1978 Feb;135(2):238-42. doi: 10.1016/0002-9610(78)90108-3.
- Hollander JE, Singer AJ, Valentine S. Comparison of wound care practices in pediatric and adult lacerations repaired in the emergency department. Pediatr Emerg Care. 1998 Feb;14(1):15-8. doi: 10.1097/00006565-199802000-00004.
- Valente JH, Forti RJ, Freundlich LF, Zandieh SO, Crain EF. Wound irrigation in children: saline solution or tap water? Ann Emerg Med. 2003 May;41(5):609-16. doi: 10.1067/mem.2003.137.
- Hollander JE, Richman PB, Werblud M, Miller T, Huggler J, Singer AJ. Irrigation in facial and scalp lacerations: does it alter outcome? Ann Emerg Med. 1998 Jan;31(1):73-7. doi: 10.1016/s0196-0644(98)70284-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
23 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0808-081
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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