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Studio pilota pediatrico: irrigazione e lavaggio nelle ferite del viso e del cuoio capelluto

13 luglio 2015 aggiornato da: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Uno studio pilota sulle ferite non contaminate del viso e del cuoio capelluto nella popolazione pediatrica: farla franca senza irrigazione e lavaggio

La maggior parte delle lacerazioni pediatriche si verificano in ambienti chiusi e sono notevolmente non contaminate. Ferite che si verificano al di fuori della casa dove lo sporco spesso entra nella lacerazione, l'irrigazione e il lavaggio con il sapone si sono dimostrati efficaci nel ridurre le infezioni post-lacerazioni. Ad oggi non esistono studi prospettici pediatrici che affrontino un approccio meno aggressivo alla preparazione delle ferite del viso e del cuoio capelluto in pediatria. Sosteniamo che pulire le ferite con garze sterili imbevute di soluzione salina sterile non aumenterà i tassi di infezione rispetto alla nostra pratica attuale. Nei nostri reparti di emergenza, l'attuale standard di cura per tutte le lacerazioni è la preparazione aggressiva della ferita: irrigazione e lavaggio. Ciò si verifica indipendentemente dal fatto che la ferita sia contaminata o meno. La ricerca ha dimostrato che l'irrigazione e il lavaggio sono ingiustificati negli adulti con lacerazioni del viso e del cuoio capelluto. Vogliamo eseguire uno studio pilota/di fattibilità confrontando i nostri due campus di emergenza. Un campus fungerà da sito di controllo, mentre l'altro sarà il sito di intervento. In questo studio pilota, il nostro obiettivo è dimostrare la fattibilità dell'intervento e fornire dati secondo cui un approccio meno aggressivo alla preparazione della ferita è altrettanto efficace del nostro standard di cura. Ci auguriamo che questo progetto porti a ulteriori discussioni su come gestiamo le lacerazioni non contaminate e fornisca un trampolino di lancio per uno studio potenziato più ampio e appropriato.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • St. Paul and Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ferite al viso e al cuoio capelluto acquisite da trauma contusivo,
  2. ferite che si verificano all'interno di una casa o di una palestra al coperto,
  3. tutte le età, da 1 mese a 20 anni.

Il cuoio capelluto è definito come la pelle che ricopre la testa. Il viso è l'area anteriore alle orecchie, sotto il mento e che si estende fino all'attaccatura dei capelli della fronte. Saranno incluse anche ferite che richiedono suture profonde.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che presentano ferite che si verificano all'aperto,
  2. Ferite di età superiore a 12 ore,
  3. Immunocompromessi, malnutriti o diabetici,
  4. Intossicato,
  5. Attualmente sotto antibiotici,
  6. Anemia falciforme,
  7. malattia vascolare del collagene,
  8. Ferite che richiedono chirurgia plastica,
  9. Ferite da morsi umani o animali,
  10. Ferite non sul viso o sul cuoio capelluto,
  11. Il paziente è appena stato dimesso dall'ospedale entro 72 ore,
  12. Ferite con corpi estranei o gravemente contaminati,
  13. Nessun infermiere di sutura è presente o disponibile per suturare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: irrigazione
Procedura: Irrigazione
irrigazione
Sperimentale: nessuna irrigazione
Procedura: Nessuna irrigazione
nessuna irrigazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il nostro obiettivo specifico è quello di fornire la prova che l'utilizzo di un approccio meno aggressivo alla preparazione della ferita in una popolazione selettiva sarà efficace quanto la nostra pratica attuale.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I nostri obiettivi secondari sono coinvolgere gli infermieri in uno studio prospettico interventistico, documentare la fattibilità dello studio e dimostrare la soddisfazione del paziente per i risultati della nostra sutura.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey Louie, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
  • Investigatore principale: Russell Grimsby, RN, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
  • Investigatore principale: Michael Oakes, PhD, University of Minnesota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

23 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0808-081

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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