人工膝関節全置換術後の術後鎮痛に対するナロピンとケトロラックの比較
2014年1月22日 更新者：University of Aarhus
人工膝関節全置換術の局所浸潤鎮痛：ケトロラックを追加すべきか
この研究の目的は、人工膝関節全置換術後の術後疼痛の治療にケトロラクが有効かどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Aarhus University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 人工膝関節全置換術
- 年齢 > 18
- 治験薬に対する耐性
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：生理食塩水
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1mlの浸潤 4mlのプラセボの関節内ボーラス注射
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ACTIVE_COMPARATOR：ケトロラク
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120 mg (4 ml) ケトロラクの関節内ボーラス注射と組み合わせた 30 mg (1 ml) 浸潤
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネの消費
時間枠：手術後48時間
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-手術後最初の48時間の静脈内（iv）患者管理鎮痛（PCA）モルヒネの消費
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手術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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初回までの時間患者管理鎮痛（PCA）モルヒネ要求
時間枠：手術後48時間以内
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手術後48時間以内
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歩行中の疼痛強度スコア
時間枠：術後6～24時間
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痛みの強さ Visual Analogue Scale (VAS) (VAS; 0、痛みなし、100 mm、可能な限り最悪の痛み)
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術後6～24時間
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ホームレディネス
時間枠：退院基準を満たすまでの時間
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退院基準を満たす能力（在宅準備）
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退院基準を満たすまでの時間
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入院期間
時間枠：手術当日～退院まで
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手術当日～退院まで
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日常活動中の痛みの強さ
時間枠：手術後16週間
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痛みの強さ Visual Analogue Scale (VAS) (VAS; 0、痛みなし、100 mm、可能な限り最悪の痛み)
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手術後16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kjels Søballe, Professor、Aarhus University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月22日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。