Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van Naropin en Ketorolac voor postoperatieve analgesie na totale knieartroplastiek

22 januari 2014 bijgewerkt door: University of Aarhus

Lokale infiltratie-analgesie voor totale knieartroplastiek: moet Ketorolac worden toegevoegd

Het doel van deze studie is om te bepalen of ketorolac effectief is bij de behandeling van postoperatieve pijn na een totale knieprothese.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Aarhus University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Totale knieprothese
  • Leeftijd > 18
  • Tolerantie voor studiegeneesmiddelen
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Zoutoplossing
Geneesmiddel: Zoutoplossing
1 ml infiltratie 4 ml intra-articulaire bolusinjectie placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Ketorolac
Geneesmiddel: Ketorolac
30 mg (1 ml) infiltratie gecombineerd met intra-articulaire bolusinjectie van 120 mg (4 ml) ketorolac
Andere namen:
  • Toradol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfine consumptie
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
Consumptie van intraveneuze (i.v.) patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) morfine gedurende de eerste achtenveertig uur na de operatie
48 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot eerste i.v. Patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) Morfineverzoek
Tijdsspanne: binnen 48 uur na de operatie
binnen 48 uur na de operatie
Pijnintensiteitsscores tijdens het lopen
Tijdsspanne: 6-24 uur postoperatief
Pijnintensiteit Visual Analogue Scale (VAS) (VAS; 0, geen pijn en 100 mm, ergst mogelijke pijn)
6-24 uur postoperatief
Thuisgereedheid
Tijdsspanne: tijd om aan de ontslagcriteria te voldoen
Mogelijkheid om te voldoen aan ontslagcriteria (thuisgereedheid)
tijd om aan de ontslagcriteria te voldoen
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de operatie tot ontslag
Vanaf de dag van de operatie tot ontslag
Pijnintensiteit tijdens dagelijkse activiteit
Tijdsspanne: 16 weken na de operatie
Pijnintensiteit Visual Analogue Scale (VAS) (VAS; 0, geen pijn en 100 mm, ergst mogelijke pijn)
16 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kjels Søballe, Professor, Aarhus University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008-003180-39

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren