Un confronto tra Naropin e Ketorolac per l'analgesia postoperatoria dopo l'artroplastica totale del ginocchio
22 gennaio 2014 aggiornato da: University of Aarhus
Analgesia di infiltrazione locale per artroplastica totale del ginocchio: dovrebbe essere aggiunto Ketorolac
Lo scopo di questo studio è determinare se il ketorolac è efficace nel trattamento del dolore postoperatorio dopo l'artroplastica totale del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, 8000
- Aarhus University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Protesi totale di ginocchio
- Età > 18
- Tolleranza per i farmaci in studio
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Salino
|
Infiltrazione da 1 ml Iniezione in bolo intraarticolare da 4 ml di placebo
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Ketorolac
|
Infiltrazione di 30 mg (1 ml) combinata con iniezione in bolo intraarticolare di 120 mg (4 ml) di ketorolac
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di morfina
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
|
Consumo di morfina per via endovenosa (i.v.) analgesia controllata dal paziente (PCA) durante le prime quarantotto ore dopo l'intervento chirurgico
|
48 ore dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo per il primo i.v. Richiesta di morfina per analgesia controllata dal paziente (PCA).
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'intervento
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entro 48 ore dall'intervento
|
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Punteggi di intensità del dolore durante la deambulazione
Lasso di tempo: 6-24 ore dopo l'intervento
|
Intensità del dolore Scala analogica visiva (VAS) (VAS; 0, nessun dolore e 100 mm, peggior dolore possibile)
|
6-24 ore dopo l'intervento
|
|
Prontezza domestica
Lasso di tempo: tempo necessario per soddisfare i criteri di discarico
|
Capacità di soddisfare i criteri di dimissione (prontezza a casa)
|
tempo necessario per soddisfare i criteri di discarico
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|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento fino alla dimissione
|
Dal giorno dell'intervento fino alla dimissione
|
|
|
Intensità del dolore durante l'attività quotidiana
Lasso di tempo: 16 settimane dopo l'intervento
|
Intensità del dolore Scala analogica visiva (VAS) (VAS; 0, nessun dolore e 100 mm, peggior dolore possibile)
|
16 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kjels Søballe, Professor, Aarhus University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2009
Primo Inserito (STIMA)
25 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
10 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore, Postoperatorio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Ketorolac
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008-003180-39
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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