Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání naropinu a ketorolaku pro pooperační analgezii po totální endoprotéze kolene

22. ledna 2014 aktualizováno: University of Aarhus

Lokální infiltrační analgezie pro totální endoprotézu kolene: Měl by být přidán Ketorolac

Účelem této studie je zjistit, zda je ketorolac účinný v léčbě pooperační bolesti po totální endoprotéze kolene

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Aarhus University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Totální endoprotéza kolena
  • Věk > 18
  • Tolerance ke studijním lékům
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Solný
Lék: Solný
1 ml infiltrace 4 ml intraartikulární bolusová injekce placeba
ACTIVE_COMPARATOR: Ketorolac
Lék: Ketorolac
30 mg (1 ml) infiltrace kombinovaná s intraartikulární bolusovou injekcí 120 mg (4 ml) ketorolaku
Ostatní jména:
  • Toradol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba morfia
Časové okno: 48 hodin po operaci
Konzumace morfinu intravenózně (i.v.) pacientem řízená analgezie (PCA) během prvních 48 hodin po operaci
48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do první i.v. Pacientem řízená analgezie (PCA) Požadavek na morfin
Časové okno: do 48 hodin po operaci
do 48 hodin po operaci
Skóre intenzity bolesti během chůze
Časové okno: 6-24 hodin po operaci
Intenzita bolesti Visual Analogue Scale (VAS) (VAS; 0, žádná bolest a 100 mm, nejhorší možná bolest)
6-24 hodin po operaci
Domácí připravenost
Časové okno: čas do splnění kritérií pro udělení absolutoria
Schopnost splnit kritéria propuštění (domácí připravenost)
čas do splnění kritérií pro udělení absolutoria
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Ode dne operace až do propuštění
Ode dne operace až do propuštění
Intenzita bolesti během denní aktivity
Časové okno: 16 týdnů po operaci
Intenzita bolesti Visual Analogue Scale (VAS) (VAS; 0, žádná bolest a 100 mm, nejhorší možná bolest)
16 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kjels Søballe, Professor, Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2009

První zveřejněno (ODHAD)

25. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008-003180-39

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit