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Uma comparação de Naropin e Ketorolac para analgesia pós-operatória após artroplastia total do joelho

22 de janeiro de 2014 atualizado por: University of Aarhus

Analgesia de infiltração local para artroplastia total de joelho: deve-se adicionar cetorolaco

O objetivo deste estudo é determinar se o cetorolaco é eficaz no tratamento da dor pós-operatória após artroplastia total do joelho

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Artroplastia total do joelho
  • Idade > 18
  • Tolerância aos medicamentos do estudo
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Salina
Medicamento: Salina
1 ml de infiltração 4 ml de injeção intra-articular em bolus de placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Cetorolaco
Medicamento: Cetorolaco
Infiltração de 30 mg (1 ml) combinada com injeção intra-articular em bolus de 120 mg (4 ml) de cetorolaco
Outros nomes:
  • Toradol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de Morfina
Prazo: 48 horas após a cirurgia
Consumo de morfina intravenosa (i.v.) para analgesia controlada pelo paciente (PCA) durante as primeiras quarenta e oito horas após a cirurgia
48 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para o primeiro i.v. Analgesia controlada pelo paciente (PCA) Solicitação de morfina
Prazo: dentro de 48 horas após a cirurgia
dentro de 48 horas após a cirurgia
Pontuações de intensidade da dor durante a caminhada
Prazo: 6-24 horas após a cirurgia
Escala Visual Analógica de intensidade da dor (EVA) (EVA; 0, sem dor e 100 mm, a pior dor possível)
6-24 horas após a cirurgia
Prontidão em casa
Prazo: tempo para o cumprimento dos critérios de alta
Capacidade de atender aos critérios de alta (prontidão para casa)
tempo para o cumprimento dos critérios de alta
Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: Desde o dia da cirurgia até a alta
Desde o dia da cirurgia até a alta
Intensidade da dor durante a atividade diária
Prazo: 16 semanas após a cirurgia
Escala Visual Analógica de intensidade da dor (EVA) (EVA; 0, sem dor e 100 mm, a pior dor possível)
16 semanas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Investigadores

  • Investigador principal: Kjels Søballe, Professor, Aarhus University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2008-003180-39

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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