Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie naropiny i ketorolaku w analgezji pooperacyjnej po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

22 stycznia 2014 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Miejscowa analgezja nasiękowa w przypadku całkowitej alloplastyki stawu kolanowego: czy należy dodać ketorolak

Celem pracy jest określenie, czy ketorolak jest skuteczny w leczeniu bólu pooperacyjnego po alloplastyce stawu kolanowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Aarhus University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Całkowita alloplastyka stawu kolanowego
  • Wiek > 18 lat
  • Tolerancja na badane leki
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Solankowy
Lek: Solankowy
1 ml infiltracja 4 ml dostawowa bolusowa iniekcja placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Ketorolak
Lek: Ketorolak
Infiltracja 30 mg (1 ml) połączona z dostawowym wstrzyknięciem bolusa 120 mg (4 ml) ketorolaku
Inne nazwy:
  • Toradol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Spożywanie dożylnej (i.v.) morfiny przeciwbólowej kontrolowanej przez pacjenta (PCA) w ciągu pierwszych czterdziestu ośmiu godzin po operacji
48 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego i.v. Żądanie morfiny w analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA).
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po zabiegu
w ciągu 48 godzin po zabiegu
Oceny intensywności bólu podczas chodzenia
Ramy czasowe: 6-24 godzin po zabiegu
Natężenie bólu Wizualna Skala Analogowa (VAS) (VAS; 0, brak bólu i 100 mm, najgorszy możliwy ból)
6-24 godzin po zabiegu
Gotowość do domu
Ramy czasowe: czas do spełnienia kryteriów absolutorium
Zdolność do spełnienia kryteriów wypisu (gotowość do domu)
czas do spełnienia kryteriów absolutorium
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od dnia operacji do wypisu
Od dnia operacji do wypisu
Intensywność bólu podczas codziennej aktywności
Ramy czasowe: 16 tygodni po operacji
Natężenie bólu Wizualna Skala Analogowa (VAS) (VAS; 0, brak bólu i 100 mm, najgorszy możliwy ból)
16 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Kjels Søballe, Professor, Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-003180-39

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Solankowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj