Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naropinin ja Ketorolakin vertailu leikkauksen jälkeiseen analgesiaan polven artroplastian jälkeen

keskiviikko 22. tammikuuta 2014 päivittänyt: University of Aarhus

Paikallinen infiltraatiokiputus polven kokonaisartroplastiaan: Pitäisikö Ketorolakia lisätä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko ketorolakki tehokas postoperatiivisen kivun hoidossa polven kokonaisartroplastian jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Aarhus University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täydellinen polven artroplastia
  • Ikä > 18
  • Toleranssi tutkimuslääkkeille
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Suolaliuos
Lääke: Suolaliuos
1 ml infiltraatio 4 ml nivelensisäinen plasebobolusinjektio
ACTIVE_COMPARATOR: Ketorolac
Lääke: Ketorolac
30 mg (1 ml) infiltraatio yhdistettynä nivelensisäiseen bolusinjektioon 120 mg (4 ml) ketorolakia
Muut nimet:
  • Toradol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Laskimonsisäisen (i.v.) potilaskontrolloidun analgesian (PCA) morfiinin nauttiminen ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen i.v. Potilaan kontrolloidun analgesia (PCA) morfiinipyyntö
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
48 tunnin sisällä leikkauksesta
Kivun voimakkuuspisteet kävelyn aikana
Aikaikkuna: 6-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuuden visuaalinen analoginen asteikko (VAS) (VAS; 0, ei kipua ja 100 mm, pahin mahdollinen kipu)
6-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kotivalmius
Aikaikkuna: aikaa täyttää vastuuvapauskriteerit
Kyky täyttää purkamiskriteerit (kotivalmius)
aikaa täyttää vastuuvapauskriteerit
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä kotiutukseen saakka
Leikkauspäivästä kotiutukseen saakka
Kivun voimakkuus päivittäisen toiminnan aikana
Aikaikkuna: 16 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuuden visuaalinen analoginen asteikko (VAS) (VAS; 0, ei kipua ja 100 mm, pahin mahdollinen kipu)
16 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Tutkijat

  • Päätutkija: Kjels Søballe, Professor, Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 10. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-003180-39

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa