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Ein Vergleich von Naropin und Ketorolac zur postoperativen Analgesie nach Knie-Totalendoprothetik

22. Januar 2014 aktualisiert von: University of Aarhus

Lokale Infiltrationsanalgesie bei totaler Knieendoprothetik: Sollte Ketorolac hinzugefügt werden

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob Ketorolac bei der Behandlung von postoperativen Schmerzen nach Knietotalendoprothetik wirksam ist

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Aarhus University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Knietotalendoprothetik
  • Alter > 18
  • Toleranz gegenüber Studienmedikamenten
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Kochsalzlösung
Arzneimittel: Kochsalzlösung
1 ml Infiltration 4 ml intraartikuläre Bolusinjektion von Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Ketorolac
Arzneimittel: Ketorolac
30 mg (1 ml) Infiltration kombiniert mit einer intraartikulären Bolusinjektion von 120 mg (4 ml) Ketorolac
Andere Namen:
  • Toradol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphinkonsum
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Konsum von intravenösem (i.v.) Morphin zur patientenkontrollierten Analgesie (PCA) während der ersten 48 Stunden nach der Operation
48 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten i.v. Patientenkontrollierte Analgesie (PCA) Morphinanforderung
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
Schmerzintensitätswerte beim Gehen
Zeitfenster: 6-24 Stunden postoperativ
Schmerzintensität Visuelle Analogskala (VAS) (VAS; 0, kein Schmerz und 100 mm, schlimmster möglicher Schmerz)
6-24 Stunden postoperativ
Heimbereitschaft
Zeitfenster: Zeit bis zur Erfüllung der Entlassungskriterien
Fähigkeit, Entlassungskriterien zu erfüllen (Heimbereitschaft)
Zeit bis zur Erfüllung der Entlassungskriterien
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Vom Tag der Operation bis zur Entlassung
Vom Tag der Operation bis zur Entlassung
Schmerzintensität während der täglichen Aktivität
Zeitfenster: 16 Wochen nach der Operation
Schmerzintensität Visuelle Analogskala (VAS) (VAS; 0, kein Schmerz und 100 mm, schlimmster möglicher Schmerz)
16 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Hauptermittler: Kjels Søballe, Professor, Aarhus University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008-003180-39

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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