那洛平与酮咯酸用于全膝关节置换术后镇痛的比较
2014年1月22日 更新者：University of Aarhus
全膝关节置换术局部浸润镇痛：是否应加用酮咯酸
本研究的目的是确定酮咯酸在治疗全膝关节置换术后疼痛方面是否有效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、8000
- Aarhus University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全膝关节置换术
- 年龄 > 18
- 对研究药物的耐受性
- 书面知情同意书
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：盐水
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1 ml 浸润 4 ml 关节内推注安慰剂
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ACTIVE_COMPARATOR：酮咯酸
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30 毫克（1 毫升）浸润联合关节内推注 120 毫克（4 毫升）酮咯酸
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吗啡消耗量
大体时间：手术后48小时
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手术后第一个四十八小时内使用静脉内 (i.v.) 患者自控镇痛 (PCA) 吗啡
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手术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次静脉注射的时间患者自控镇痛 (PCA) 吗啡请求
大体时间：手术后48小时内
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手术后48小时内
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行走时的疼痛强度评分
大体时间：术后6-24小时
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疼痛强度视觉模拟量表 (VAS)（VAS；0，无痛，100 mm，可能最痛）
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术后6-24小时
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家庭准备
大体时间：达到出院标准的时间
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满足出院标准的能力（居家准备）
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达到出院标准的时间
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住院时间
大体时间：从手术当天到出院
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从手术当天到出院
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日常活动中的疼痛强度
大体时间：手术后16周
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疼痛强度视觉模拟量表 (VAS)（VAS；0，无痛，100 mm，可能最痛）
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手术后16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kjels Søballe, Professor、Aarhus University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月24日
首次发布 (估计)
2009年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月22日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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