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슬관절 전치환술 후 수술 후 진통 효과에 대한 Naropin과 Ketorolac의 비교

2014년 1월 22일 업데이트: University of Aarhus

슬관절 전치환술을 위한 국소 침윤 진통제: 케토로락을 추가해야 하는가

본 연구의 목적은 슬관절 전치환술 후 통증 치료에 ketorolac이 효과적인지 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Aarhus University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 슬관절 전치환술
  • 나이 > 18
  • 연구 약물에 대한 내성
  • 서면 동의서

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 식염
의약품: 식염
위약의 1ml 침윤 4ml 관절내 볼루스 주사
ACTIVE_COMPARATOR: 케토로락
의약품: 케토로락
120mg(4ml) 케토로락의 관절내 일시 주사와 결합된 30mg(1ml) 침윤
다른 이름들:
  • 토라돌

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모르핀 소비
기간: 수술 후 48시간
수술 후 처음 48시간 동안 정맥 주사(i.v.) 환자 조절 진통제(PCA) 모르핀 복용
수술 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처음 i.v.까지의 시간 PCA(Patient Controlled Analgesia) 모르핀 요청
기간: 수술 후 48시간 이내
수술 후 48시간 이내
걷는 동안 통증 강도 점수
기간: 수술 후 6~24시간
통증 강도 VAS(Visual Analogue Scale)(VAS; 0, 통증 없음, 100 mm, 가능한 최악의 통증)
수술 후 6~24시간
가정 준비
기간: 퇴원 기준 충족까지의 시간
퇴원 기준 충족 능력(재택 준비)
퇴원 기준 충족까지의 시간
입원 기간
기간: 수술 당일부터 퇴원까지
수술 당일부터 퇴원까지
일상 활동 중 통증 강도
기간: 수술 후 16주
통증 강도 VAS(Visual Analogue Scale)(VAS; 0, 통증 없음, 100 mm, 가능한 최악의 통증)
수술 후 16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

수사관

  • 수석 연구원: Kjels Søballe, Professor, Aarhus University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2008-003180-39

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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