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Comparaison de Naropin et de Kétorolac pour l'analgésie postopératoire après une arthroplastie totale du genou

22 janvier 2014 mis à jour par: University of Aarhus

Analgésie par infiltration locale pour l'arthroplastie totale du genou : faut-il ajouter du kétorolac ?

Le but de cette étude est de déterminer si le kétorolac est efficace dans le traitement de la douleur postopératoire après arthroplastie totale du genou

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Aarhus University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Prothèse totale du genou
  • Âge > 18
  • Tolérance aux médicaments à l'étude
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Saline
Médicament: Saline
Infiltration de 1 ml Injection bolus intra-articulaire de 4 ml de placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Kétorolac
Médicament: Kétorolac
Infiltration de 30 mg (1 ml) associée à une injection en bolus intra-articulaire de 120 mg (4 ml) de kétorolac
Autres noms:
  • Toradol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de morphine
Délai: 48 heures après la chirurgie
Consommation de morphine intraveineuse (i.v.) analgésie contrôlée par le patient (PCA) au cours des quarante-huit premières heures après la chirurgie
48 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de première i.v. Analgésie contrôlée par le patient (ACP) Demande de morphine
Délai: dans les 48 heures après la chirurgie
dans les 48 heures après la chirurgie
Scores d'intensité de la douleur pendant la marche
Délai: 6-24 heures après l'opération
Échelle visuelle analogique (EVA) d'intensité de la douleur (EVA ; 0, pas de douleur et 100 mm, pire douleur possible)
6-24 heures après l'opération
Préparation à la maison
Délai: délai pour remplir les critères de décharge
Capacité à répondre aux critères de sortie (préparation à la maison)
délai pour remplir les critères de décharge
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Du jour de l'intervention jusqu'à la sortie
Du jour de l'intervention jusqu'à la sortie
Intensité de la douleur pendant l'activité quotidienne
Délai: 16 semaines après la chirurgie
Échelle visuelle analogique (EVA) d'intensité de la douleur (EVA ; 0, pas de douleur et 100 mm, pire douleur possible)
16 semaines après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kjels Søballe, Professor, Aarhus University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2009

Première publication (ESTIMATION)

25 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2014

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008-003180-39

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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