Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение наропина и кеторолака для послеоперационного обезболивания после тотального эндопротезирования коленного сустава

22 января 2014 г. обновлено: University of Aarhus

Местная инфильтрационная анальгезия при тотальном эндопротезировании коленного сустава: следует ли добавлять кеторолак

Цель этого исследования - определить, эффективен ли кеторолак при лечении послеоперационной боли после тотального эндопротезирования коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Aarhus University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Тотальное эндопротезирование коленного сустава
  • Возраст > 18
  • Переносимость исследуемых препаратов
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Физиологический раствор
Лекарство: Физиологический раствор
1 мл инфильтрация 4 мл внутрисуставная болюсная инъекция плацебо
ACTIVE_COMPARATOR: Кеторолак
Лекарство: Кеторолак
Инфильтрация 30 мг (1 мл) в сочетании с внутрисуставной болюсной инъекцией 120 мг (4 мл) кеторолака
Другие имена:
  • Торадол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление морфина
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
Потребление внутривенного (в/в) морфина для контролируемой пациентом анальгезии (PCA) в течение первых сорока восьми часов после операции
Через 48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первого и.в. Анальгезия, контролируемая пациентом (PCA) Морфин Запрос
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции
в течение 48 часов после операции
Показатели интенсивности боли при ходьбе
Временное ограничение: 6-24 часа после операции
Интенсивность боли Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) (ВАШ; 0, отсутствие боли и 100 мм, сильная возможная боль)
6-24 часа после операции
Главная Готовность
Временное ограничение: время до выполнения критериев выписки
Способность соответствовать критериям выписки (домашняя готовность)
время до выполнения критериев выписки
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Со дня операции до выписки
Со дня операции до выписки
Интенсивность боли во время повседневной активности
Временное ограничение: 16 недель после операции
Интенсивность боли Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) (ВАШ; 0, отсутствие боли и 100 мм, сильная возможная боль)
16 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Главный следователь: Kjels Søballe, Professor, Aarhus University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008-003180-39

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться