Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av Naropin och Ketorolac för postoperativ analgesi efter total knäprotesplastik

22 januari 2014 uppdaterad av: University of Aarhus

Lokal infiltrationsanalgesi för total knäprotesplastik: Bör ketorolac tillsättas

Syftet med denna studie är att fastställa om ketorolac är effektivt vid behandling av postoperativ smärta efter total knäprotesplastik

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Total knäprotesplastik
  • Ålder > 18
  • Tolerans för studieläkemedel
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Salin
Läkemedel: Salin
1 ml infiltration 4 ml intraartikulär bolusinjektion av placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Ketorolac
Läkemedel: Ketorolac
30 mg (1 ml) infiltration kombinerat med intraartikulär bolusinjektion av 120 mg (4 ml) ketorolac
Andra namn:
  • Toradol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morfinkonsumtion
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Konsumtion av intravenös (i.v.) patientkontrollerad analgesi (PCA) morfin under de första fyrtioåtta timmarna efter operationen
48 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att först i.v. Patientkontrollerad analgesi (PCA) Morfinbegäran
Tidsram: inom 48 timmar efter operationen
inom 48 timmar efter operationen
Smärtintensitetspoäng under promenader
Tidsram: 6-24 timmar postoperativt
Smärtintensitet Visual Analogue Scale (VAS) (VAS; 0, ingen smärta och 100 mm, värsta möjliga smärta)
6-24 timmar postoperativt
Hemberedskap
Tidsram: tid till uppfyllande av utsläppskriterier
Förmåga att uppfylla utskrivningskriterier (hemberedskap)
tid till uppfyllande av utsläppskriterier
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Från operationsdagen till utskrivning
Från operationsdagen till utskrivning
Smärtintensitet under daglig aktivitet
Tidsram: 16 veckor efter operationen
Smärtintensitet Visual Analogue Scale (VAS) (VAS; 0, ingen smärta och 100 mm, värsta möjliga smärta)
16 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Utredare

  • Huvudutredare: Kjels Søballe, Professor, Aarhus University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2009

Första postat (UPPSKATTA)

25 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2014

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008-003180-39

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera