Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Naropin és a Ketorolac összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz teljes térdízületi arthroplasztika után

2014. január 22. frissítette: University of Aarhus

Helyi infiltrációs fájdalomcsillapítás teljes térdízületi műtéthez: Ketorolakot kell adni

A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a ketorolac hatásos-e a teljes térdízületi műtét utáni posztoperatív fájdalom kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Aarhus University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljes térdízületi műtét
  • Életkor > 18
  • Tolerancia a vizsgálati drogokkal szemben
  • Írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Sóoldat
Drog: Sóoldat
1 ml infiltráció 4 ml intraartikuláris bolus placebo injekció
ACTIVE_COMPARATOR: Ketorolac
Drog: Ketorolac
30 mg (1 ml) infiltráció 120 mg (4 ml) ketorolak intraartikuláris bolus injekciójával kombinálva
Más nevek:
  • Toradol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Morfin fogyasztás
Időkeret: 48 órával a műtét után
Intravénás (i.v.) beteg által kontrollált fájdalomcsillapító (PCA) morfium fogyasztása a műtét utáni első negyvennyolc órában
48 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idő az első i.v. Beteg által szabályozott fájdalomcsillapítás (PCA) Morphine Request
Időkeret: műtét után 48 órán belül
műtét után 48 órán belül
Fájdalomintenzitási pontszámok járás közben
Időkeret: 6-24 órával a műtét után
Fájdalomintenzitás Vizuális Analóg Skála (VAS) (VAS; 0, nincs fájdalom, és 100 mm, a lehető legrosszabb fájdalom)
6-24 órával a műtét után
Otthoni készenlét
Időkeret: a mentesítési kritériumok teljesítésének ideje
Az elbocsátási kritériumok teljesítésének képessége (otthoni készenlét)
a mentesítési kritériumok teljesítésének ideje
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A műtét napjától a hazabocsátásig
A műtét napjától a hazabocsátásig
Fájdalom intenzitása a napi tevékenység során
Időkeret: 16 héttel a műtét után
Fájdalomintenzitás Vizuális Analóg Skála (VAS) (VAS; 0, nincs fájdalom, és 100 mm, a lehető legrosszabb fájdalom)
16 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kjels Søballe, Professor, Aarhus University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008-003180-39

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel