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Una comparación de naropin y ketorolaco para la analgesia posoperatoria después de una artroplastia total de rodilla

22 de enero de 2014 actualizado por: University of Aarhus

Analgesia por infiltración local para la artroplastia total de rodilla: ¿debe agregarse ketorolaco?

El propósito de este estudio es determinar si el ketorolaco es efectivo en el tratamiento del dolor postoperatorio después de una artroplastia total de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artroplastia total de rodilla
  • Edad > 18
  • Tolerancia a los medicamentos del estudio
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Salina
Droga: Salina
Infiltración de 1 ml Inyección en bolo intraarticular de 4 ml de placebo
COMPARADOR_ACTIVO: Ketorolaco
Droga: Ketorolaco
Infiltración de 30 mg (1 ml) combinada con inyección en bolo intraarticular de 120 mg (4 ml) de ketorolaco
Otros nombres:
  • Toradol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de morfina
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
Consumo de morfina intravenosa (i.v.) analgesia controlada por el paciente (PCA) durante las primeras cuarenta y ocho horas después de la cirugía
48 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para la primera i.v. Solicitud de morfina para analgesia controlada por el paciente (PCA)
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
Puntuaciones de intensidad del dolor al caminar
Periodo de tiempo: 6-24 horas después de la operación
Escala analógica visual (EVA) de intensidad del dolor (EVA; 0, sin dolor y 100 mm, el peor dolor posible)
6-24 horas después de la operación
Preparación para el hogar
Periodo de tiempo: tiempo hasta el cumplimiento de los criterios de alta
Capacidad para cumplir con los criterios de alta (preparación para el hogar)
tiempo hasta el cumplimiento de los criterios de alta
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta el alta
Desde el día de la cirugía hasta el alta
Intensidad del dolor durante la actividad diaria
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la cirugía
Escala analógica visual (EVA) de intensidad del dolor (EVA; 0, sin dolor y 100 mm, el peor dolor posible)
16 semanas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Aarhus

Investigadores

  • Investigador principal: Kjels Søballe, Professor, Aarhus University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2014

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2008-003180-39

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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