Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av Naropin og Ketorolac for postoperativ analgesi etter total kneartroplastikk

22. januar 2014 oppdatert av: University of Aarhus

Lokal infiltrasjonsanalgesi for total kneartroplastikk: Bør ketorolac tilsettes

Hensikten med denne studien er å fastslå om ketorolac er effektiv i behandlingen av postoperativ smerte etter total kneartroplastikk

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Total kneartroplastikk
  • Alder > 18
  • Toleranse for studiemedisiner
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Saltvann
Legemiddel: Saltvann
1 ml infiltrasjon 4 ml intraartikulær bolusinjeksjon av placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Ketorolac
Legemiddel: Ketorolac
30 mg (1 ml) infiltrasjon kombinert med intraartikulær bolusinjeksjon av 120 mg (4 ml) ketorolac
Andre navn:
  • Toradol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbruk
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
Inntak av intravenøs (i.v.) pasientkontrollert analgesi (PCA) morfin i løpet av de første førtiåtte timene etter operasjonen
48 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til å først i.v. Pasientkontrollert analgesi (PCA) Morfinforespørsel
Tidsramme: innen 48 timer etter operasjonen
innen 48 timer etter operasjonen
Smerteintensitetsscore under gange
Tidsramme: 6-24 timer postoperativt
Smerteintensitet Visual Analogue Scale (VAS) (VAS; 0, ingen smerte og 100 mm, verst mulig smerte)
6-24 timer postoperativt
Hjemmeberedskap
Tidsramme: tid til oppfyllelse av utslippskriteriene
Evne til å oppfylle utskrivningskriterier (hjemmeberedskap)
tid til oppfyllelse av utslippskriteriene
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Fra operasjonsdagen til utskrivning
Fra operasjonsdagen til utskrivning
Smerteintensitet under daglig aktivitet
Tidsramme: 16 uker etter operasjonen
Smerteintensitet Visual Analogue Scale (VAS) (VAS; 0, ingen smerte og 100 mm, verst mulig smerte)
16 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kjels Søballe, Professor, Aarhus University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

25. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2014

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008-003180-39

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere