重度の強迫性障害におけるメマンチン増強の研究
2009年3月25日 更新者:Massachusetts General Hospital
OCD Institute における強迫性障害の治療におけるメマンチン使用のチャート レビュー
メマンチンはグルタミン酸受容体アンタゴニストであり、治療抵抗性の個人の症例研究で強迫性障害 (OCD) の症状を軽減することが報告されています。
研究者らは、メマンチンが重度の OCD の標準的な集中的な在宅治療に対する効果的な増強剤であるという仮説を立てました。
意図的に治療する、一重盲検、自然主義的なケースコントロールデザインが採用されています。
サンプルには、McLean/MGH Intensive Residential Treatment (IRT) プログラムで標準治療を受けている被験者が含まれており、その半分はメマンチン増強も受けています。
OCD、うつ病、および心理社会的機能の入院、月次および退院の測定値は、増強状態を知らされていない評価者によって収集されます。
一致するコントロールは、性別、最初の強迫性障害の重症度、心理社会的機能、および入院のタイミングに基づいて選択されます。
記述的および比較分析は SPSS を介して実施され、統計的有意性は p < 0.05 で定義され、臨床的に有意な反応は 25% の減少で定義され、「顕著な反応」は Yale-Brown Obsessive Compulsive 重症度の 50% 改善で定義されます (Y -BOCS) は、最後の観測を繰り越すアプローチを使用してスコアを付けます。
Clinical Global Improvement (CGI) スケールは、グローバルな臨床変化を捉えます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
- OCD Institute, McLean Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、1999 年 5 月から 2007 年 12 月までの間に入院した、MGH/マクリーン病院 OCD 研究所の集中住宅治療 (IRT) プログラムで標準治療を受けた 44 人の被験者で構成されました。
説明
包含基準:
- メマンチンによる増強に同意した OCD Institute の IRT の連続患者。
- メマンチンによる増強を提供されず、OCD の重症度、性別、および心理社会的機能に従ってマッチングされた、OCD 研究所での IRT の連続患者。
除外基準:
- 自発的な同意を提供しなかった被験者は、メマンチン増強を申し出た。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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ケースグループ
メマンチン増強による集中レジデンシャルトリートメント
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対照群
メマンチン増強を伴わない集中レジデンシャルトリートメント
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:S. Evelyn Stewart, MD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月25日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。