Изучение увеличения количества мемантина при тяжелом обсессивно-компульсивном расстройстве
25 марта 2009 г. обновлено: Massachusetts General Hospital
Обзор диаграммы использования мемантина при лечении обсессивно-компульсивного расстройства в Институте ОКР
Мемантин является антагонистом глутаматных рецепторов, который, как сообщалось, уменьшает симптомы обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) в тематических исследованиях у резистентных к лечению людей.
Исследователи предположили, что мемантин является эффективным средством, дополняющим стандартную интенсивную стационарную терапию тяжелого обсессивно-компульсивного расстройства.
Используется односторонняя слепая натуралистическая схема случай-контроль, направленная на лечение.
Выборка включает субъектов, получающих стандартное лечение в рамках программы интенсивного стационарного лечения McLean/MGH (IRT), половина из которых также получает аугментацию мемантином.
При поступлении, ежемесячно и при выписке показатели обсессивно-компульсивного расстройства, депрессии и психосоциального функционирования собираются оценщиками, ослепленными статусом аугментации.
Подходящие контроли выбираются на основе пола, исходной тяжести ОКР, психосоциального функционирования и времени госпитализации.
Описательный и сравнительный анализы проводятся с помощью SPSS, статистическая значимость определяется при p<0,05, клинически значимый ответ определяется снижением на 25%, а «заметный ответ» определяется 50% улучшением тяжести обсессивно-компульсивного расстройства Йеля-Брауна (Y). -BOCS) оценки, используя подход с переносом последнего наблюдения вперед.
Шкала глобального клинического улучшения (CGI) отражает глобальные клинические изменения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
- OCD Institute, McLean Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включала 44 субъекта, которые получали стандартное лечение в рамках программы интенсивного стационарного лечения (IRT) института MGH/McLean Hospital OCD, госпитализированных в период с мая 1999 г. по декабрь 2007 г.
Описание
Критерии включения:
- Последовательные пациенты ИРТ в Институте ОКР, согласившиеся на аугментацию мемантином.
- Последовательные пациенты IRT в Институте ОКР, которым не предлагалась аугментация мемантином и которые были подобраны по тяжести ОКР, полу и психосоциальному функционированию.
Критерий исключения:
- Субъектам предлагали аугментацию мемантином, но они не давали добровольного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа дел
Интенсивное стационарное лечение с аугментацией мемантином
|
|
Контрольная группа
Интенсивное стационарное лечение без аугментации мемантином
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: S. Evelyn Stewart, MD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 марта 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2009 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-P-000461
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .