Untersuchung der Memantin-Augmentation bei schwerer Zwangsstörung
25. März 2009 aktualisiert von: Massachusetts General Hospital
Eine Übersicht über die Verwendung von Memantin bei der Behandlung von Zwangsstörungen am OCD Institute
Memantin ist ein Glutamatrezeptor-Antagonist, von dem berichtet wurde, dass er die Symptome von Zwangsstörungen (OCD) in Fallstudien mit behandlungsresistenten Personen reduziert.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Memantin ein wirksames Mittel zur Verstärkung der standardmäßigen intensiven stationären Behandlung schwerer Zwangsstörungen ist.
Es wird ein Intent-to-treat, einfach verblindetes, naturalistisches Fall-Kontroll-Design verwendet.
Die Stichprobe umfasst Probanden, die eine Standardbehandlung im Rahmen des McLean/MGH Intensive Residential Treatment (IRT)-Programms erhalten, von denen die Hälfte auch eine Memantin-Augmentation erhält.
Aufnahme-, Monats- und Entlassungsmessungen von Zwangsstörungen, Depressionen und psychosozialen Funktionen werden von Ratern erhoben, die für den Augmentationsstatus verblindet sind.
Abgestimmte Kontrollen werden basierend auf Geschlecht, anfänglichem OCD-Schweregrad, psychosozialer Funktion und Zeitpunkt der Aufnahme ausgewählt.
Deskriptive und vergleichende Analysen werden über SPSS durchgeführt, die statistische Signifikanz ist definiert als p < 0,05, ein klinisch signifikantes Ansprechen ist definiert als eine 25-prozentige Reduktion und ein „ausgeprägtes Ansprechen“ ist definiert als eine 50-prozentige Verbesserung des Schweregrads der Yale-Brown-Obsessive Compulsive (Y -BOCS)-Scores unter Verwendung eines Last-Observation-Carried-Forward-Ansatzes.
Die Clinical Global Improvement (CGI)-Skala erfasst globale klinische Veränderungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
- OCD Institute, McLean Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasste 44 Probanden, die eine Standardbehandlung im Intensive Residential Treatment (IRT)-Programm des MGH/McLean Hospital OCD Institute erhielten, das zwischen Mai 1999 und Dezember 2007 aufgenommen wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Konsekutivpatienten von IRT am OCD-Institut, die einer Augmentation mit Memantin zugestimmt haben.
- Konsekutivpatienten von IRT am OCD-Institut, denen keine Augmentation mit Memantin angeboten wurde und die nach OCD-Schweregrad, Geschlecht und psychosozialer Funktion abgestimmt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Probanden, denen eine Memantine-Augmentation angeboten wurde, die keine freiwillige Einwilligung erteilten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fallgruppe
Intensive stationäre Behandlung mit Memantin-Augmentation
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Kontrollgruppe
Stationäre Intensivbehandlung ohne Memantin-Augmentation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: S. Evelyn Stewart, MD, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. März 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2009
Zuletzt verifiziert
1. März 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-P-000461
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