Studio dell'aumento della memantina nel disturbo ossessivo-compulsivo grave
25 marzo 2009 aggiornato da: Massachusetts General Hospital
Una revisione del grafico sull'uso della memantina nel trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo presso l'Istituto OCD
La memantina è un antagonista del recettore del glutammato che è stato segnalato per ridurre i sintomi del disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) in studi di casi di individui resistenti al trattamento.
I ricercatori hanno ipotizzato che la memantina sia un efficace agente di potenziamento per il trattamento residenziale intensivo standard del disturbo ossessivo compulsivo grave.
Viene impiegato un disegno caso-controllo naturalistico intent-to-treat, in singolo cieco.
Il campione include soggetti che ricevono un trattamento standard presso il programma McLean/MGH Intensive Residential Treatment (IRT), metà dei quali riceve anche l'aumento di memantina.
Le misure di ricovero, mensili e di dimissione di disturbo ossessivo compulsivo, depressione e funzionamento psicosociale sono raccolte da valutatori ciechi rispetto allo stato di aumento.
I controlli abbinati vengono selezionati in base al sesso, alla gravità iniziale del disturbo ossessivo compulsivo, al funzionamento psicosociale e ai tempi di ricovero.
Le analisi descrittive e comparative sono condotte tramite SPSS, la significatività statistica è definita a p<0,05, la risposta clinicamente significativa è definita da una riduzione del 25% e la "risposta marcata" è definita da un miglioramento del 50% nella gravità ossessivo-compulsiva di Yale-Brown (Y -BOCS), utilizzando un approccio basato sull'ultima osservazione.
La scala Clinical Global Improvement (CGI) cattura il cambiamento clinico globale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
- OCD Institute, McLean Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio comprendeva 44 soggetti che hanno ricevuto un trattamento standard presso il programma di trattamento intensivo residenziale (IRT) del MGH/McLean Hospital OCD Institute, ammesso tra maggio 1999 e dicembre 2007.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti consecutivi di IRT presso l'Istituto OCD che hanno accettato l'aumento con memantina.
- Pazienti consecutivi di IRT presso l'Istituto OCD a cui non è stato offerto l'aumento con memantina e che sono stati abbinati in base alla gravità, al sesso e al funzionamento psicosociale del disturbo ossessivo compulsivo.
Criteri di esclusione:
- I soggetti hanno offerto l'aumento di memantina che non hanno fornito il consenso volontario.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di casi
Trattamento residenziale intensivo con aumento di memantina
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Gruppo di controllo
Trattamento residenziale intensivo senza aumento di memantina
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: S. Evelyn Stewart, MD, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
26 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 marzo 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2009
Ultimo verificato
1 marzo 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008-P-000461
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