- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00869505
Estudo do aumento da memantina no transtorno obsessivo-compulsivo grave
25 de março de 2009 atualizado por: Massachusetts General Hospital
Uma Revisão de Gráficos do Uso de Memantina no Tratamento do Transtorno Obsessivo-Compulsivo no Instituto OCD
A memantina é um antagonista do receptor de glutamato que reduz os sintomas do Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC) em estudos de caso de indivíduos resistentes ao tratamento.
Os investigadores levantaram a hipótese de que a memantina é um agente potencializador eficaz para o tratamento residencial intensivo padrão do TOC grave.
Um projeto de controle de caso naturalista, simples-cego e com intenção de tratar é empregado.
A amostra inclui indivíduos que recebem tratamento padrão no programa McLean/MGH Intensive Residential Treatment (IRT), metade dos quais também recebe aumento de memantina.
As medidas de internação, mensal e alta de TOC, depressão e funcionamento psicossocial são coletadas por avaliadores cegos para o status de aumento.
Os controles pareados são selecionados com base no sexo, na gravidade inicial do TOC, no funcionamento psicossocial e no momento da internação.
Análises descritivas e comparativas são realizadas via SPSS, a significância estatística é definida em p<0,05, a resposta clinicamente significativa é definida por uma redução de 25% e a "resposta acentuada" é definida por uma melhora de 50% na gravidade do Obsessivo Compulsivo de Yale-Brown (Y -BOCS), usando uma abordagem de última observação transportada.
A escala Clinical Global Improvement (CGI) captura a mudança clínica global.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- OCD Institute, McLean Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo compreendeu 44 indivíduos que receberam tratamento padrão no programa de Tratamento Residencial Intensivo (IRT) do MGH/ McLean Hospital OCD Institute, admitidos entre maio de 1999 e dezembro de 2007.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos de IRT no OCD Institute que concordaram com o aumento com memantina.
- Pacientes consecutivos de IRT no TOC Institute que não receberam reforço com memantina e que foram pareados de acordo com a gravidade do TOC, sexo e funcionamento psicossocial.
Critério de exclusão:
- Indivíduos ofereceram aumento de memantina que não forneceram consentimento voluntário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de casos
Tratamento residencial intensivo com aumento de memantina
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Grupo de controle
Tratamento Residencial Intensivo sem aumento de memantina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: S. Evelyn Stewart, MD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
26 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de março de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2009
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008-P-000461
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