- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00869505
Undersøgelse af memantinforøgelse ved svær obsessiv-kompulsiv lidelse
25. marts 2009 opdateret af: Massachusetts General Hospital
En diagramgennemgang af memantinbrug i behandlingen af obsessiv-kompulsiv lidelse på OCD Institute
Memantin er en glutamatreceptorantagonist, der er blevet rapporteret at reducere symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) i casestudier af behandlingsresistente individer.
Forskerne antog, at memantin er et effektivt forstærkende middel til standard intensiv boligbehandling af svær OCD.
Et intention-to-treat, enkelt-blindet, naturalistisk case-control design er anvendt.
Prøven omfatter forsøgspersoner, der modtager standardbehandling ved McLean/MGH Intensive Residential Treatment (IRT)-programmet, hvoraf halvdelen også modtager memantinforøgelse.
Indlæggelses-, månedlige og udskrivelsesmålinger af OCD, depression og psykosocial funktionsevne indsamles af bedømmere, der er blindet for augmentationsstatus.
Matchede kontroller vælges baseret på køn, initial OCD-alvorlighed, psykosocial funktion og tidspunkt for indlæggelse.
Beskrivende og komparative analyser udføres via SPSS, statistisk signifikans er defineret ved p<0,05, klinisk signifikant respons er defineret ved en 25 % reduktion, og 'markeret respons' er defineret ved en 50% forbedring i Yale-Brown Obsessiv Kompulsiv sværhedsgrad (Y -BOCS) scores ved hjælp af en sidste-observation-fremført tilgang.
Clinical Global Improvement (CGI)-skalaen fanger globale kliniske forandringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
- OCD Institute, McLean Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen omfattede 44 forsøgspersoner, som modtog standardbehandling på MGH/McLean Hospital OCD Institute Intensive Residential Treatment (IRT) program, indlagt mellem maj 1999 og december 2007.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konsekutive patienter med IRT på OCD-instituttet, som gik med til forstærkning med memantin.
- Konsekutive patienter med IRT på OCD-instituttet, som ikke blev tilbudt augmentation med memantin, og som blev matchet efter OCD-sværhedsgrad, køn og psykosocial funktion.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner tilbød memantinforøgelse, som ikke gav frivilligt samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sagsgruppe
Intensiv boligbehandling med memantinforøgelse
|
|
Kontrolgruppe
Intensiv boligbehandling uden memantinforøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: S. Evelyn Stewart, MD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2009
Først opslået (Skøn)
26. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. marts 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2009
Sidst verificeret
1. marts 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-P-000461
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tvangslidelse
-
Shanghai Pudong New Area Mental Health Center,...RekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv - tvangsforstyrrelseKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuStofbrug | Stofmisbrug | Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv-kompulsiv adfærd | Obsessiv - tvangsforstyrrelse
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringObsessiv-kompulsiv sindslidelseKina
-
Centre Hospitalier Henri LaboritIkke rekrutterer endnuObsessiv - tvangsforstyrrelseFrankrig
-
University of PennsylvaniaAttune Neurosciences IncRekruttering
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Taiwan
-
VU University of AmsterdamUniversity of Bern; Stockholm University; Thomas More University of Applied...Ikke rekrutterer endnuObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Sverige, Belgien, Holland, Schweiz
-
Anne Katrine PagsbergCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Danish...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneDanmark
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuObsessiv - tvangsforstyrrelseKina
-
Adam FrankRekrutteringObsessiv - tvangsforstyrrelseForenede Stater