- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00869505
Badanie wzmocnienia memantyny w ciężkich zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych
25 marca 2009 zaktualizowane przez: Massachusetts General Hospital
Przegląd wykresów stosowania memantyny w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych w Instytucie OCD
Memantyna jest antagonistą receptora glutaminianu, o którym doniesiono, że zmniejsza objawy zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD) w badaniach przypadków osób opornych na leczenie.
Badacze postawili hipotezę, że memantyna jest skutecznym środkiem wspomagającym standardowe intensywne leczenie stacjonarne ciężkiego OCD.
Zastosowano plan leczenia z pojedynczą ślepą próbą, naturalistyczną kontrolę przypadków.
Próba obejmuje pacjentów otrzymujących standardowe leczenie w programie McLean/MGH Intensive Residential Treatment (IRT), z których połowa otrzymuje również augmentację memantyną.
Wstępne, miesięczne i wypisowe pomiary zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, depresji i funkcjonowania psychospołecznego są zbierane przez oceniających nieświadomych statusu augmentacji.
Dopasowane kontrole są wybierane na podstawie płci, początkowego nasilenia OCD, funkcjonowania psychospołecznego i czasu przyjęcia.
Analizę opisową i porównawczą przeprowadzono za pomocą SPSS, istotność statystyczną określono na poziomie p<0,05, klinicznie istotną odpowiedź zdefiniowano jako zmniejszenie o 25%, a „wyraźną odpowiedź” zdefiniowano jako poprawę o 50% w zakresie ciężkości zespołu obsesyjno-kompulsyjnego Yale-Browna (Y -BOCS), stosując podejście oparte na ostatniej obserwacji przeniesionej do przodu.
Skala Globalnej Poprawy Klinicznej (CGI) odzwierciedla globalne zmiany kliniczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
- OCD Institute, McLean Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmowała 44 osoby, które otrzymały standardowe leczenie w ramach programu intensywnego leczenia stacjonarnego (IRT) w szpitalu MGH/McLean Hospital OCD Institute, przyjętych między majem 1999 a grudniem 2007.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejni pacjenci IRT w OCD Institute, którzy zgodzili się na augmentację memantyną.
- Kolejni pacjenci IRT w Instytucie OCD, którym nie zaoferowano augmentacji memantyną i którzy zostali dobrani zgodnie z ciężkością OCD, płcią i funkcjonowaniem psychospołecznym.
Kryteria wyłączenia:
- Osobom, które nie wyraziły dobrowolnej zgody, zaproponowano augmentację memantyną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa spraw
Intensywne leczenie stacjonarne z augmentacją memantyną
|
|
Grupa kontrolna
Intensywne leczenie stacjonarne bez augmentacji memantyną
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: S. Evelyn Stewart, MD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 marca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-P-000461
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nerwica natręctw
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia