- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00869505
Studie av memantinforsterkning ved alvorlig obsessiv-kompulsiv lidelse
25. mars 2009 oppdatert av: Massachusetts General Hospital
En oversikt over memantinbruk i behandling av obsessiv-kompulsiv lidelse ved OCD Institute
Memantin er en glutamatreseptorantagonist som er rapportert å redusere symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) i casestudier av behandlingsresistente individer.
Etterforskerne antok at memantin er et effektivt forsterkende middel til standard intensiv boligbehandling av alvorlig OCD.
En intent-to-behandle, enkeltblindet, naturalistisk case-control design brukes.
Utvalget inkluderer forsøkspersoner som mottar standardbehandling ved McLean/MGH Intensive Residential Treatment (IRT)-programmet, hvorav halvparten også mottar memantinforstørrelse.
Innleggelses-, månedlige og utskrivningsmålinger av OCD, depresjon og psykososial funksjon samles inn av vurderere som er blindet for augmentasjonsstatus.
Matchede kontroller velges basert på kjønn, initial OCD-alvorlighet, psykososial funksjon og tidspunkt for innleggelse.
Beskrivende og komparative analyser utføres via SPSS, statistisk signifikans er definert til p<0,05, klinisk signifikant respons er definert ved en 25 % reduksjon, og "markert respons" er definert av en 50 % forbedring i Yale-Brown Obsessive Compulsive alvorlighetsgrad (Y -BOCS) skårer, ved å bruke en siste-observasjon-fremført tilnærming.
Skalaen Clinical Global Improvement (CGI) fanger globale kliniske endringer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
- OCD Institute, McLean Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen besto av 44 personer som mottok standardbehandling ved MGH/McLean Hospital OCD Institute Intensive Residential Treatment (IRT)-programmet, innlagt mellom mai 1999 og desember 2007.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påfølgende pasienter med IRT ved OCD-instituttet som gikk med på forsterkning med memantin.
- Påfølgende pasienter med IRT ved OCD-instituttet som ikke ble tilbudt forsterkning med memantin og som ble matchet i henhold til OCD-alvorlighet, kjønn og psykososial funksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner tilbød memantinforstørrelse som ikke ga frivillig samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Saksgruppe
Intensiv boligbehandling med memantinforstørrelse
|
|
Kontrollgruppe
Intensiv boligbehandling uten memantinforsterkning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: S. Evelyn Stewart, MD, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2009
Først lagt ut (Anslag)
26. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. mars 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2009
Sist bekreftet
1. mars 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008-P-000461
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .