Tutkimus memantiinin lisääntymisestä vakavassa pakko-oireisessa häiriössä
keskiviikko 25. maaliskuuta 2009 päivittänyt: Massachusetts General Hospital
Kaaviokatsaus memantiinin käytöstä pakko-oireisen häiriön hoidossa OCD-instituutissa
Memantiini on glutamaattireseptorin antagonisti, jonka on raportoitu vähentävän pakko-oireisen häiriön (OCD) oireita tapaustutkimuksissa hoidolle vastustuskykyisillä henkilöillä.
Tutkijat olettivat, että memantiini on tehokas lisäaine vakavan OCD:n tavallisessa intensiivisessä kotihoidossa.
Käytössä on intent-to-treat, yksisokkoinen, naturalistinen tapaushallintamalli.
Otokseen kuuluu McLean/MGH Intensive Residential Treatment (IRT) -ohjelman tavanomaista hoitoa saavia henkilöitä, joista puolet saa myös memantiinin augmentaatiota.
OCD:n, masennuksen ja psykososiaalisen toiminnan sisäänpääsy-, kuukausi- ja kotiutusmittaukset keräävät arvioijat, jotka ovat sokeutuneet augmentaatiostatukseen.
Vastaavat kontrollit valitaan sukupuolen, OCD:n alkuperäisen vaikeusasteen, psykososiaalisen toiminnan ja vastaanottoajan perusteella.
Kuvaavat ja vertailevat analyysit suoritetaan SPSS:n kautta, tilastollinen merkitsevyys määritellään arvoon p < 0,05, kliinisesti merkitsevä vaste määritellään 25 %:n vähenemisellä ja 'merkitty vaste' määritellään Yale-Brownin pakko-oireisen vaikeusasteen (Y) parantuneena 50 %. -BOCS) -pisteet käyttämällä viimeinen havainto siirretty eteenpäin -lähestymistapaa.
Clinical Global Improvement (CGI) -asteikko kuvaa globaalin kliinisen muutoksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- OCD Institute, McLean Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostui 44 koehenkilöstä, jotka saivat tavanomaista hoitoa MGH/McLean Hospital OCD Institute Intensive Residential Treatment (IRT) -ohjelmassa, joka hyväksyttiin toukokuun 1999 ja joulukuun 2007 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset IRT-potilaat OCD-instituutissa, jotka suostuivat augmentaatioon memantiinilla.
- Peräkkäiset IRT-potilaat OCD-instituutissa, joille ei tarjottu memantiinin lisäystä ja jotka sovitettiin OCD:n vakavuuden, sukupuolen ja psykososiaalisen toiminnan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät antaneet vapaaehtoista suostumusta, tarjosivat memantiinin lisäystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tapausryhmä
Intensiivinen kotihoito memantiinin lisäyksellä
|
|
Ohjausryhmä
Intensiivinen kotihoito ilman memantiinin lisäystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: S. Evelyn Stewart, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. maaliskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-P-000461
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .