- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00869505
Estudio de aumento de memantina en el trastorno obsesivo compulsivo grave
25 de marzo de 2009 actualizado por: Massachusetts General Hospital
Una revisión gráfica del uso de memantina en el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo en el Instituto OCD
La memantina es un antagonista del receptor de glutamato que se ha informado que reduce los síntomas del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en estudios de casos de individuos resistentes al tratamiento.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la memantina es un agente complementario eficaz para el tratamiento residencial intensivo estándar del TOC grave.
Se emplea un diseño de casos y controles naturalista, simple ciego, por intención de tratar.
La muestra incluye sujetos que reciben tratamiento estándar en el programa de Tratamiento Residencial Intensivo (IRT) de McLean/MGH, la mitad de los cuales también reciben un aumento de memantina.
Las medidas de admisión, mensuales y de alta del TOC, la depresión y el funcionamiento psicosocial son recopiladas por evaluadores cegados al estado de aumento.
Los controles emparejados se seleccionan en función del género, la gravedad inicial del TOC, el funcionamiento psicosocial y el momento de la admisión.
Los análisis descriptivos y comparativos se realizan a través de SPSS, la significación estadística se define en p<0,05, la respuesta clínicamente significativa se define por una reducción del 25 % y la "respuesta marcada" se define por una mejora del 50 % en la gravedad obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y -BOCS), utilizando un enfoque de última observación realizada.
La escala Clinical Global Improvement (CGI) captura el cambio clínico global.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- OCD Institute, McLean Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio estuvo compuesta por 44 sujetos que recibieron tratamiento estándar en el programa de Tratamiento Residencial Intensivo (IRT) del MGH/McLean Hospital OCD Institute, admitidos entre mayo de 1999 y diciembre de 2007.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos de IRT en el Instituto OCD que aceptaron el aumento con memantina.
- Pacientes consecutivos de IRT en el OCD Institute a los que no se les ofreció potenciación con memantina y que se emparejaron según la gravedad del TOC, el género y el funcionamiento psicosocial.
Criterio de exclusión:
- Sujetos a los que se les ofreció aumento de memantina que no dieron su consentimiento voluntario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de casos
Tratamiento Residencial Intensivo con refuerzo de memantina
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Grupo de control
Tratamiento Residencial Intensivo sin refuerzo con memantina
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: S. Evelyn Stewart, MD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de marzo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2009
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-P-000461
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