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Estudio de aumento de memantina en el trastorno obsesivo compulsivo grave

25 de marzo de 2009 actualizado por: Massachusetts General Hospital

Una revisión gráfica del uso de memantina en el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo en el Instituto OCD

La memantina es un antagonista del receptor de glutamato que se ha informado que reduce los síntomas del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en estudios de casos de individuos resistentes al tratamiento. Los investigadores plantearon la hipótesis de que la memantina es un agente complementario eficaz para el tratamiento residencial intensivo estándar del TOC grave. Se emplea un diseño de casos y controles naturalista, simple ciego, por intención de tratar. La muestra incluye sujetos que reciben tratamiento estándar en el programa de Tratamiento Residencial Intensivo (IRT) de McLean/MGH, la mitad de los cuales también reciben un aumento de memantina. Las medidas de admisión, mensuales y de alta del TOC, la depresión y el funcionamiento psicosocial son recopiladas por evaluadores cegados al estado de aumento. Los controles emparejados se seleccionan en función del género, la gravedad inicial del TOC, el funcionamiento psicosocial y el momento de la admisión. Los análisis descriptivos y comparativos se realizan a través de SPSS, la significación estadística se define en p<0,05, la respuesta clínicamente significativa se define por una reducción del 25 % y la "respuesta marcada" se define por una mejora del 50 % en la gravedad obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y -BOCS), utilizando un enfoque de última observación realizada. La escala Clinical Global Improvement (CGI) captura el cambio clínico global.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • OCD Institute, McLean Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio estuvo compuesta por 44 sujetos que recibieron tratamiento estándar en el programa de Tratamiento Residencial Intensivo (IRT) del MGH/McLean Hospital OCD Institute, admitidos entre mayo de 1999 y diciembre de 2007.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes consecutivos de IRT en el Instituto OCD que aceptaron el aumento con memantina.
  • Pacientes consecutivos de IRT en el OCD Institute a los que no se les ofreció potenciación con memantina y que se emparejaron según la gravedad del TOC, el género y el funcionamiento psicosocial.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos a los que se les ofreció aumento de memantina que no dieron su consentimiento voluntario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de casos
Tratamiento Residencial Intensivo con refuerzo de memantina
Grupo de control
Tratamiento Residencial Intensivo sin refuerzo con memantina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: S. Evelyn Stewart, MD, Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de marzo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2009

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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