Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van Memantine-augmentatie bij ernstige obsessief-compulsieve stoornis

25 maart 2009 bijgewerkt door: Massachusetts General Hospital

Een kaartoverzicht van het gebruik van memantine bij de behandeling van obsessief-compulsieve stoornis bij het OCD Institute

Memantine is een glutamaatreceptorantagonist waarvan is gemeld dat het de symptomen van obsessieve-compulsieve stoornis (OCS) vermindert in casestudy's van therapieresistente personen. De onderzoekers veronderstelden dat memantine een effectieve aanvulling is op de standaard intensieve residentiële behandeling van ernstige OCS. Er wordt gebruik gemaakt van een intent-to-treat, enkelblind, naturalistisch case-control design. De steekproef omvat proefpersonen die standaardbehandeling krijgen in het McLean/MGH Intensive Residential Treatment (IRT)-programma, van wie de helft ook memantine-augmentatie krijgt. Toelatings-, maandelijkse en ontslagmetingen van OCS, depressie en psychosociaal functioneren worden verzameld door beoordelaars die blind zijn voor de augmentatiestatus. Gematchte controles worden geselecteerd op basis van geslacht, initiële OCS-ernst, psychosociaal functioneren en tijdstip van opname. Beschrijvende en vergelijkende analyses worden uitgevoerd via SPSS, statistische significantie wordt gedefinieerd op p<0,05, klinisch significante respons wordt gedefinieerd door een reductie van 25% en 'marked response' wordt gedefinieerd door een verbetering van 50% in Yale-Brown Obsessive Compulsive-ernst (Y -BOCS) scoort, gebruikmakend van een benadering waarbij de laatste waarneming wordt overgedragen. De Clinical Global Improvement (CGI)-schaal geeft de globale klinische verandering weer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
        • OCD Institute, McLean Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestond uit 44 proefpersonen die standaardbehandeling kregen in het MGH/McLean Hospital OCD Institute Intensive Residential Treatment (IRT)-programma, opgenomen tussen mei 1999 en december 2007.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opeenvolgende patiënten van IRT bij het OCD Institute die instemden met augmentatie met memantine.
  • Opeenvolgende patiënten van IRT bij het OCD Institute die geen augmentatie met memantine kregen aangeboden en die werden gematcht op basis van OCS-ernst, geslacht en psychosociaal functioneren.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen boden memantine-augmentatie aan die geen vrijwillige toestemming gaven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Case Groep
Intensieve residentiële behandeling met memantine-augmentatie
Controlegroep
Intensieve residentiële behandeling zonder memantine-augmentatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

Mclean Hospital
OCD Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: S. Evelyn Stewart, MD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

26 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 maart 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2009

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008-P-000461

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren