Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A memantin augmentáció tanulmányozása súlyos rögeszmés-kényszeres zavarban

2009. március 25. frissítette: Massachusetts General Hospital

Áttekintés a memantin használatáról az obszesszív-kompulzív zavarok kezelésében az OCD Intézetben

A memantin egy glutamát-receptor antagonista, amelyről beszámoltak arról, hogy csökkenti az obszesszív-kompulzív zavar (OCD) tüneteit a kezelésre rezisztens egyéneken végzett esettanulmányokban. A kutatók azt feltételezték, hogy a memantin hatékonyan fokozza a súlyos OCD szokásos intenzív otthoni kezelését. Kezelési szándékú, egyszeresen vakított, naturalisztikus eset-ellenőrzést alkalmaznak. A mintában a McLean/MGH Intensive Residential Treatment (IRT) programban szokásos kezelésben részesülő alanyok szerepelnek, akiknek fele memantin augmentációban is részesül. Az OCD, a depresszió és a pszichoszociális működés felvételi, havi és elbocsátási méréseit olyan értékelők gyűjtik össze, akik nem látják az augmentációs státuszt. A megfelelő kontrollokat a nem, az OCD kezdeti súlyossága, a pszichoszociális működés és a befogadás időpontja alapján választják ki. A leíró és összehasonlító elemzéseket SPSS-en keresztül végezzük, a statisztikai szignifikancia meghatározása p<0,05, a klinikailag szignifikáns válasz 25%-os csökkenés, a „kifejezett válasz” pedig a Yale-Brown Obsessive Compulsive súlyosságának 50%-os javulásával (Y) -BOCS) pontszámok, az utolsó megfigyelés továbbvitt megközelítésével. A Clinical Global Improvement (CGI) skála a globális klinikai változásokat rögzíti.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Egyesült Államok, 02478
        • OCD Institute, McLean Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció 44 alanyból állt, akik standard kezelésben részesültek az MGH/McLean Hospital OCD Institute Intensive Residential Treatment (IRT) programjában, amelyet 1999 májusa és 2007 decembere között fogadtak be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az OCD Intézet egymást követő IRT-s páciensei, akik beleegyeztek a memantinnal történő augmentációba.
  • Az OCD Intézetben egymást követő IRT-betegek, akiknek nem ajánlottak fel memantinnal történő augmentációt, és akiket az OCD súlyossága, neme és pszichoszociális működése szerint egyeztettek.

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akik nem adtak önkéntes beleegyezést, memantin augmentációt ajánlottak fel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Case Group
Intenzív bentlakásos kezelés memantin augmentációval
Ellenőrző csoport
Intenzív bentlakásos kezelés memantin augmentáció nélkül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: S. Evelyn Stewart, MD, Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 25.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2009. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar

3
Iratkozz fel