- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00869505
A memantin augmentáció tanulmányozása súlyos rögeszmés-kényszeres zavarban
2009. március 25. frissítette: Massachusetts General Hospital
Áttekintés a memantin használatáról az obszesszív-kompulzív zavarok kezelésében az OCD Intézetben
A memantin egy glutamát-receptor antagonista, amelyről beszámoltak arról, hogy csökkenti az obszesszív-kompulzív zavar (OCD) tüneteit a kezelésre rezisztens egyéneken végzett esettanulmányokban.
A kutatók azt feltételezték, hogy a memantin hatékonyan fokozza a súlyos OCD szokásos intenzív otthoni kezelését.
Kezelési szándékú, egyszeresen vakított, naturalisztikus eset-ellenőrzést alkalmaznak.
A mintában a McLean/MGH Intensive Residential Treatment (IRT) programban szokásos kezelésben részesülő alanyok szerepelnek, akiknek fele memantin augmentációban is részesül.
Az OCD, a depresszió és a pszichoszociális működés felvételi, havi és elbocsátási méréseit olyan értékelők gyűjtik össze, akik nem látják az augmentációs státuszt.
A megfelelő kontrollokat a nem, az OCD kezdeti súlyossága, a pszichoszociális működés és a befogadás időpontja alapján választják ki.
A leíró és összehasonlító elemzéseket SPSS-en keresztül végezzük, a statisztikai szignifikancia meghatározása p<0,05, a klinikailag szignifikáns válasz 25%-os csökkenés, a „kifejezett válasz” pedig a Yale-Brown Obsessive Compulsive súlyosságának 50%-os javulásával (Y) -BOCS) pontszámok, az utolsó megfigyelés továbbvitt megközelítésével.
A Clinical Global Improvement (CGI) skála a globális klinikai változásokat rögzíti.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Egyesült Államok, 02478
- OCD Institute, McLean Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció 44 alanyból állt, akik standard kezelésben részesültek az MGH/McLean Hospital OCD Institute Intensive Residential Treatment (IRT) programjában, amelyet 1999 májusa és 2007 decembere között fogadtak be.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az OCD Intézet egymást követő IRT-s páciensei, akik beleegyeztek a memantinnal történő augmentációba.
- Az OCD Intézetben egymást követő IRT-betegek, akiknek nem ajánlottak fel memantinnal történő augmentációt, és akiket az OCD súlyossága, neme és pszichoszociális működése szerint egyeztettek.
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik nem adtak önkéntes beleegyezést, memantin augmentációt ajánlottak fel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Case Group
Intenzív bentlakásos kezelés memantin augmentációval
|
Ellenőrző csoport
Intenzív bentlakásos kezelés memantin augmentáció nélkül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: S. Evelyn Stewart, MD, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 25.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2009. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008-P-000461
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)