Studie memantinové augmentace u těžké obsedantně-kompulzivní poruchy
25. března 2009 aktualizováno: Massachusetts General Hospital
Přehledný přehled užívání memantinu při léčbě obsedantně-kompulzivní poruchy v institutu OCD
Memantin je antagonista glutamátového receptoru, o kterém bylo hlášeno, že snižuje příznaky obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) v případových studiích jedinců rezistentních na léčbu.
Vyšetřovatelé předpokládali, že memantin je účinným augmentačním činidlem standardní intenzivní rezidenční léčby těžké OCD.
Využívá se intent-to-treat, jednoduše zaslepený, naturalistický case-control design.
Vzorek zahrnuje subjekty podstupující standardní léčbu v programu McLean/MGH Intensive Residential Treatment (IRT), z nichž polovina také podstupuje augmentaci memantinem.
Hodnotitelé, kteří jsou zaslepeni vůči stavu augmentace, shromažďují údaje o přijetí, měsíčních a propouštěcích ukazatelích OCD, deprese a psychosociálního fungování.
Odpovídající kontroly jsou vybrány na základě pohlaví, počáteční závažnosti OCD, psychosociálního fungování a načasování přijetí.
Deskriptivní a srovnávací analýzy se provádějí pomocí SPSS, statistická významnost je definována při p<0,05, klinicky významná odpověď je definována 25% snížením a „výrazná odpověď“ je definována 50% zlepšením závažnosti Yale-Brown obsedantně kompulzivní (Y -BOCS) skóre, za použití přístupu posledního přeneseného pozorování.
Stupnice Clinical Global Improvement (CGI) zachycuje globální klinické změny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
- OCD Institute, McLean Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie zahrnovala 44 subjektů, které podstoupily standardní léčbu v programu intenzivní rezidenční léčby (IRT) institutu MGH/McLean Hospital OCD, přijaté mezi květnem 1999 a prosincem 2007.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po sobě jdoucí pacienti s IRT v OCD institutu, kteří souhlasili s augmentací memantinem.
- Po sobě jdoucí pacienti s IRT v OCD institutu, kterým nebyla nabídnuta augmentace memantinem a kteří byli shodní podle závažnosti OCD, pohlaví a psychosociálního fungování.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které neposkytly dobrovolný souhlas, nabídly augmentaci memantinem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Případová skupina
Intenzivní rezidenční léčba s memantinem augmentace
|
|
Kontrolní skupina
Intenzivní rezidenční léčba bez augmentace memantinem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: S. Evelyn Stewart, MD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
26. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. března 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2009
Naposledy ověřeno
1. března 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008-P-000461
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .