- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00869505
중증 강박 장애에서 메만틴 증강에 관한 연구
2009년 3월 25일 업데이트: Massachusetts General Hospital
강박 장애 연구소에서 강박 장애 치료에 메만틴 사용에 대한 차트 검토
메만틴은 치료 저항성 개인의 사례 연구에서 강박 장애(OCD) 증상을 감소시키는 것으로 보고된 글루타메이트 수용체 길항제입니다.
연구자들은 메만틴이 중증 OCD의 표준 집중 주거 치료에 효과적인 증강제라는 가설을 세웠습니다.
Intent-to-treat, single-blinding, naturalistic case-control 디자인이 사용됩니다.
샘플에는 McLean/MGH 집중 거주 치료(IRT) 프로그램에서 표준 치료를 받는 피험자가 포함되며, 그 중 절반은 메만틴 확대 치료도 받습니다.
OCD, 우울증 및 심리사회적 기능의 입원, 월간 및 퇴원 측정은 확대 상태에 눈이 먼 평가자에 의해 수집됩니다.
성별, 초기 OCD 중증도, 심리사회적 기능 및 입원 시기에 따라 일치하는 컨트롤이 선택됩니다.
기술 및 비교 분석은 SPSS를 통해 수행되며, 통계적 유의성은 p<0.05로 정의되고, 임상적으로 유의한 반응은 25% 감소로 정의되며, '표시된 반응'은 Yale-Brown 강박 중증도의 50% 개선으로 정의됩니다(Y -BOCS) 점수, 마지막 관찰 이월 방식을 사용합니다.
CGI(Clinical Global Improvement) 척도는 전반적인 임상 변화를 포착합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
- OCD Institute, McLean Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 1999년 5월부터 2007년 12월 사이에 입원한 MGH/McLean 병원 OCD 연구소 집중 거주 치료(IRT) 프로그램에서 표준 치료를 받은 44명의 피험자로 구성되었습니다.
설명
포함 기준:
- 메만틴으로 증강에 동의한 OCD 연구소의 IRT 연속 환자.
- OCD Institute에서 memantine으로 증강을 제공받지 않고 OCD 중증도, 성별 및 심리 사회적 기능에 따라 일치하는 연속 IRT 환자.
제외 기준:
- 피험자는 자발적인 동의를 제공하지 않은 메만틴 확대를 제안했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사례군
메만틴 증강을 통한 집중 주거 치료
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대조군
메만틴 확대가 없는 집중 거주 치료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: S. Evelyn Stewart, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
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