- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00869505
Étude de l'augmentation de la mémantine dans le trouble obsessionnel-compulsif sévère
25 mars 2009 mis à jour par: Massachusetts General Hospital
Un examen des graphiques de l'utilisation de la mémantine dans le traitement du trouble obsessionnel-compulsif à l'Institut OCD
La mémantine est un antagoniste des récepteurs du glutamate qui réduit les symptômes du trouble obsessionnel-compulsif (TOC) dans des études de cas portant sur des personnes résistantes au traitement.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que la mémantine est un agent d'augmentation efficace du traitement résidentiel intensif standard du TOC sévère.
Une conception cas-témoin naturaliste, en simple aveugle, en intention de traiter est utilisée.
L'échantillon comprend des sujets recevant un traitement standard dans le cadre du programme de traitement résidentiel intensif (IRT) McLean/MGH, dont la moitié reçoivent également une augmentation de la mémantine.
Les mesures d'admission, mensuelles et de sortie du TOC, de la dépression et du fonctionnement psychosocial sont recueillies par des évaluateurs ignorant le statut d'augmentation.
Les témoins appariés sont sélectionnés en fonction du sexe, de la gravité initiale du TOC, du fonctionnement psychosocial et du moment de l'admission.
Des analyses descriptives et comparatives sont effectuées via SPSS, la signification statistique est définie à p<0,05, la réponse cliniquement significative est définie par une réduction de 25 % et la « réponse marquée » est définie par une amélioration de 50 % de la sévérité de Yale-Brown Obsessive Compulsive (O -BOCS), en utilisant une approche de la dernière observation reportée.
L'échelle d'amélioration clinique globale (CGI) capture le changement clinique global.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
- OCD Institute, McLean Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée comprenait 44 sujets ayant reçu un traitement standard dans le cadre du programme de traitement résidentiel intensif (IRT) du MGH/McLean Hospital OCD Institute, admis entre mai 1999 et décembre 2007.
La description
Critère d'intégration:
- Patients consécutifs de l'IRT à l'Institut OCD qui ont accepté l'augmentation avec la mémantine.
- Patients consécutifs de l'IRT à l'Institut OCD qui n'ont pas reçu d'augmentation avec de la mémantine et qui ont été appariés en fonction de la gravité du TOC, du sexe et du fonctionnement psychosocial.
Critère d'exclusion:
- Les sujets se sont vu offrir une augmentation de la mémantine qui n'ont pas donné leur consentement volontaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Groupe de cas
Traitement résidentiel intensif avec augmentation de la mémantine
|
Groupe de contrôle
Traitement Résidentiel Intensif sans augmentation de la mémantine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: S. Evelyn Stewart, MD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2009
Première publication (Estimation)
26 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 mars 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2009
Dernière vérification
1 mars 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-P-000461
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Trouble obsessionnel compulsif
-
Anne Katrine PagsbergCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Danish Research...Actif, ne recrute pasTrouble obsessionnel-compulsif chez les enfants | Trouble obsessionnel-compulsif à l'adolescenceDanemark
-
Baylor College of MedicineRecrutementTrouble obsessionnel compulsif | Thérapie cognitivo-comportementale | Trouble obsessionnel-compulsif chez les enfants | Trouble obsessionnel-compulsif à l'adolescenceÉtats-Unis
-
Chaim HuijserLevvelRecrutementTrouble obsessionnel compulsif | Troubles anxieux et symptômes | Trouble obsessionnel-compulsif chez les enfants | Trouble obsessionnel-compulsif à l'adolescencePays-Bas
-
University of MinnesotaComplété
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)RecrutementTrouble obsessionnel compulsif (TOC)États-Unis
-
University of ArizonaActif, ne recrute pasTrouble obsessionnel-compulsif (TOC)États-Unis
-
University of LeipzigGerman Research Foundation; Philipps University Marburg Medical CenterComplétéTrouble obsessionnel-compulsif (TOC)Allemagne
-
New York State Psychiatric InstituteComplétéTrouble obsessionnel-compulsif (TOC)États-Unis
-
GlaxoSmithKlineComplétéTrouble obsessionnel compulsifRoyaume-Uni
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Cambridge; Lundbeck FoundationRecrutementIndividus en bonne santé | Trouble obsessionnel-compulsif/Individus hautement compulsifsDanemark