Studie av memantinförstärkning vid svår tvångssyndrom
25 mars 2009 uppdaterad av: Massachusetts General Hospital
En översikt över memantin vid behandling av tvångssyndrom vid OCD-institutet
Memantin är en glutamatreceptorantagonist som har rapporterats minska symtomen på tvångssyndrom (OCD) i fallstudier av behandlingsresistenta individer.
Utredarna antog att memantin är ett effektivt förstärkande medel till standardintensiv behandling i hemmet av svår OCD.
En intention-to-treat, enkelblindad, naturalistisk fallkontrolldesign används.
Urvalet inkluderar försökspersoner som får standardbehandling vid McLean/MGH Intensive Residential Treatment (IRT), varav hälften också får memantinförstärkning.
Intagnings-, månads- och utskrivningsmått för OCD, depression och psykosocial funktion samlas in av bedömare som är blinda för augmentationsstatus.
Matchade kontroller väljs baserat på kön, initial OCD-allvarlighet, psykosocial funktion och tidpunkt för inläggning.
Beskrivande och jämförande analyser utförs via SPSS, statistisk signifikans definieras till p<0,05, kliniskt signifikant svar definieras av en 25% minskning, och "markerad respons" definieras av en 50% förbättring av Yale-Brown Obsessive Compulsive svårighetsgrad (Y -BOCS) poäng, med hjälp av en senast observation-framförd metod.
Skalan Clinical Global Improvement (CGI) fångar globala kliniska förändringar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
- OCD Institute, McLean Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen bestod av 44 försökspersoner som fick standardbehandling vid MGH/McLean Hospital OCD Institute Intensive Residential Treatment (IRT)-programmet, som togs in mellan maj 1999 och december 2007.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- På varandra följande patienter med IRT vid OCD-institutet som gick med på förstärkning med memantin.
- Konsekutiva patienter med IRT vid OCD-institutet som inte erbjöds förstärkning med memantin och som matchades efter OCD-allvarlighet, kön och psykosocial funktion.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner erbjöd memantinförstärkning som inte gav frivilligt samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fallgrupp
Intensiv bostadsbehandling med memantinförstärkning
|
|
Kontrollgrupp
Intensiv bostadsbehandling utan memantinförstärkning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: S. Evelyn Stewart, MD, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
26 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 mars 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2009
Senast verifierad
1 mars 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008-P-000461
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .