婦人科がんの大手術から回復した患者の在宅転帰：症状と健康関連の生活の質の測定
2018年9月13日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
婦人科がんの大手術から回復した患者の自宅からの電子患者報告アウトカム: 症状と健康関連の生活の質の測定
この研究は、ほとんどの患者がインターネットを使用して手術後の気分を報告する意思と能力があるかどうか、またこの情報が医師や看護師が手術後の症状を検出するのに役立つかどうかを確認するために行われています。
この調査では、WEBCORE と呼ばれる特別な新しい Web サイトを使用しています。 患者は WEBCORE にログオンして、自分の気持ちについて質問に答えることができます。 次に、医師と看護師は診療所の予約中にこの情報を見ることができます。 この研究は、WEBCORE が患者の気持ちや生活の質に関する情報を追跡するのに役立つかどうかを確認するために行っています。 WEBCORE が役立つ場合は、今後、患者の症状と生活の質に関するより多くの情報を収集するために使用します。 私たちが学んだことを使用して、患者が手術から回復する間に経験することに備えるためのより良い方法を見つけるのに役立てることができます.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-MSKCCで婦人科悪性腫瘍が推定または確認されたために開腹術を受けている患者。
説明
包含基準:
- 参加者は18歳以上でなければなりません
- 参加者はインフォームドコンセントを提供できなければなりません
- -参加者は、推定または既知の婦人科癌のために開腹術を受ける予定である必要があります
- 評価は英語で設計および検証されており、現在、他の言語では利用できません。 アンケートを他の言語に翻訳するには、これらの手段の信頼性と有効性を再確立する必要があります。 したがって、参加者はテストを完了するために英語でコミュニケーションをとることができなければなりません。 参加者は英語を流暢に話し、読むことができなければなりません
- 参加者は、自宅のコンピューターにアクセスでき、個人の電子メール アカウントを持ち、少なくとも週に 1 回自己申告で電子メールをチェックする必要があります。
除外基準:
- -認知または精神障害があり、同意する専門家によって判断された、および/または医療記録に記載されているように、意味のあるインフォームドコンセントを提供できない患者
- -骨盤内臓摘出術を受けている患者（ただし、卵巣がんまたは子宮がんの減量のコンテキストで修正された骨盤内臓摘出を受けている患者を除く）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手術を受ける産婦人科
この研究では、NCI有害事象共通用語基準および欧州がん研究治療機構による世界的な生活の質（QoL）に基づいて、がん患者が毒性関連症状を自己記録するために設計されたオンラインシステムであるWEBCOREの患者の使用を評価します。 (EORTC QLQ-C30)。
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登録者には、自宅から WEBCORE にログインするように、毎週メールでリマインダーが送信されます。
参加者は、手術前に 1 回アンケートに回答し、手術後 7 日から 6 週間の術後期間が終了するまで毎週アンケートに回答することが期待されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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婦人科がんの大手術後の自宅からの患者報告の症状の電子キャプチャの実現可能性
時間枠：術前に 1 回、その後毎週手術後 7 日から 6 週間の術後期間が終了するまで。
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術前に 1 回、その後毎週手術後 7 日から 6 週間の術後期間が終了するまで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後早期のオンライン症状自己報告の実現可能性、および定期的な外来患者の術後がんケアにおける潜在的価値の臨床医の認識。
時間枠：術前に 1 回、その後毎週手術後 7 日から開始し、術後 6 週間の期間が終了するまで
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術前に 1 回、その後毎週手術後 7 日から開始し、術後 6 週間の期間が終了するまで
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看護師と患者の間の電話の回数、結果として生じる介入、およびケア提供に対する患者の満足度によって測定される、患者ケア プロセスに対するオンラインの症状の自己報告の影響を評価する。
時間枠：2年
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2年
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STARシステムを使用した婦人科がん手術後の患者から報告される、最も一般的に報告され、最も苦痛を伴う症状
時間枠：毎週、手術後 7 日目から手術後 6 週間まで
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プロトコルに従って患者によって発生した症状の割合
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毎週、手術後 7 日目から手術後 6 週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年3月24日
一次修了 (実際)
2018年2月12日
研究の完了 (実際)
2018年2月12日
試験登録日
最初に提出
2009年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月13日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。