Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultater hjemmefra hos pasienter som blir friske etter større gynekologisk kreftkirurgi: måling av symptomer og helserelatert livskvalitet

13. september 2018 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Elektronisk pasientrapporterte utfall hjemmefra hos pasienter som kommer seg etter større gynekologisk kreftkirurgi: måling av symptomer og helserelatert livskvalitet

Denne studien gjøres for å se om de fleste pasienter er villige og i stand til å rapportere hvordan de har det etter operasjonen ved hjelp av internett, og om denne informasjonen kan hjelpe leger og sykepleiere med å oppdage symptomer etter operasjonen.

Denne studien bruker et spesielt nytt nettsted kalt WEBCORE. Pasienter kan logge på WEBCORE og svare på spørsmål om hvordan de har det. Deretter kan leger og sykepleiere se på denne informasjonen under klinikkavtaler. Vi gjør denne studien for å se om WEBCORE er en nyttig måte for oss å holde styr på informasjon om hvordan pasientene har det og livskvalitet. Hvis WEBCORE er nyttig, vil vi bruke det i fremtiden til å samle inn mer informasjon om pasientenes symptomer og livskvalitet. Vi kan bruke det vi lærer til å finne bedre måter å hjelpe pasienter med å forberede seg på det de vil gå gjennom mens de blir friske etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår laparotomi for antatt eller bekreftet gynekologisk malignitet ved MSKCC.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere må være 18 år eller eldre
  • Deltakerne må kunne gi informert samtykke
  • Deltakerne må planlegges for å gjennomgå laparotomi for antatt eller kjent gynekologisk kreft
  • Vurderingene ble utformet og validert på engelsk og er foreløpig ikke tilgjengelig på andre språk. Oversettelse av spørreskjemaer til andre språk vil kreve reetablering av påliteligheten og gyldigheten til disse tiltakene. Derfor må deltakerne kunne kommunisere på engelsk for å gjennomføre prøvene. Deltakerne må kunne snakke og lese engelsk flytende
  • Deltakere må ha tilgang til en hjemmedatamaskin, ha en personlig e-postkonto og sjekke e-post minst én gang i uken ved egenrapportering

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har en kognitiv eller psykiatrisk svikt som resulterer i manglende evne til å gi meningsfullt informert samtykke, som bedømt av den samtykkende profesjonelle, og/eller som angitt i journalen
  • Pasienter som gjennomgår bekkeneksenterativ kirurgi (med unntak av pasienter som gjennomgår modifisert bekkeneksenterasjon i forbindelse med debulking for eggstok- eller livmorkreft).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
GYN-pkter som gjennomgår operasjon
Denne studien vil vurdere pasientbruk av WEBCORE, et nettbasert system designet for kreftpasienter for å selvregistrere toksisitetsrelaterte symptomer basert på NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events and global quality of life (QoL) av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC QLQ-C30).
Atferdsmessig: nettplattform WEBCORE
Påmeldte vil få tilsendt ukentlige e-postpåminnelser om å logge på WEBCORE hjemmefra. Deltakerne forventes å fylle ut spørreskjemaet én gang preoperativt og deretter ukentlig med start 7 dager etter operasjonen til den 6-ukers postoperative perioden er over.
Andre navn:
  • Hvis en registrert pasient ikke klarer å logge på og selv rapportere innen 24 timer etter
  • den automatiske påminnelsen, vil en ny påminnelsese-post sendes. Hvis
  • pasienten ikke svarer igjen, en reservetelefonsamtale til pasienten
  • vil bli laget av den kliniske stipendiat som koordinerer denne studien.
  • Reservetelefonsamtalen vil bli utført innen en uke etter den første tapte
  • spørreskjema. Hvis pasienten ikke er tilgjengelig, vil totalt 3 forsøk
  • gjøres for å nå pasienten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomførbarhet for elektronisk fangst av pasientrapporterte symptomer hjemmefra etter større gynekologisk kreftkirurgi
Tidsramme: én gang pre-operativt og deretter ukentlig med start 7 dager etter operasjonen til den 6-ukers postoperative perioden er over.
én gang pre-operativt og deretter ukentlig med start 7 dager etter operasjonen til den 6-ukers postoperative perioden er over.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av selvrapportering av symptomer på nett i den tidlige postoperative perioden, og klinikerens oppfatninger av dens potensielle verdi i rutinemessig poliklinisk postoperativ kreftbehandling.
Tidsramme: en gang preoperativt og deretter ukentlig med start 7 dager etter operasjonen til den 6 ukers postoperative perioden er over
en gang preoperativt og deretter ukentlig med start 7 dager etter operasjonen til den 6 ukers postoperative perioden er over
For å evaluere virkningen av online symptom-selvrapportering på pasientbehandlingsprosesser målt ved antall telefonsamtaler mellom sykepleiere og pasienter, resulterende intervensjoner og pasienttilfredshet med levering av omsorg.
Tidsramme: to år
to år
Oftest rapporterte og mest plagsomme symptomer rapportert av pasienter etter gynekologisk kreftkirurgi ved bruk av STAR-systemet
Tidsramme: ukentlig med start 7 dager etter operasjonen til 6 ukers postoperativ periode
Prosentandelen av symptomer generert av pasienter på protokoll
ukentlig med start 7 dager etter operasjonen til 6 ukers postoperativ periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. mars 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. februar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

27. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08-155

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

Kliniske studier på nettplattform WEBCORE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere