Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki z domu u pacjentek powracających do zdrowia po dużej operacji raka ginekologicznego: pomiar objawów i jakości życia związanej ze zdrowiem

13 września 2018 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Elektroniczne zgłaszane przez pacjentki wyniki z domu u pacjentek powracających do zdrowia po poważnej operacji raka ginekologicznego: pomiar objawów i jakości życia związanej ze zdrowiem

To badanie jest przeprowadzane w celu sprawdzenia, czy większość pacjentów chce i jest w stanie zgłosić, jak się czują po operacji za pomocą Internetu, i czy te informacje mogą pomóc lekarzom i pielęgniarkom wykryć objawy po operacji.

W tym badaniu wykorzystano specjalną nową stronę internetową o nazwie WEBCORE. Pacjenci mogą zalogować się do WEBCORE i odpowiedzieć na pytania dotyczące ich samopoczucia. Następnie lekarze i pielęgniarki mogą przeglądać te informacje podczas wizyt w przychodni. Przeprowadzamy to badanie, aby sprawdzić, czy WEBCORE jest dla nas pomocnym sposobem śledzenia informacji o samopoczuciu i jakości życia pacjentów. Jeśli WEBCORE okaże się pomocny, wykorzystamy go w przyszłości do zebrania większej ilości informacji o objawach i jakości życia pacjentów. Możemy wykorzystać to, czego się uczymy, aby znaleźć lepsze sposoby pomagania pacjentom w przygotowaniu się na to, przez co przejdą podczas rekonwalescencji po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani laparotomii z powodu domniemanego lub potwierdzonego raka ginekologicznego w MSKCC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat
  • Uczestnicy muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę
  • Uczestniczki muszą mieć zaplanowane laparotomię z powodu podejrzenia lub rozpoznania raka ginekologicznego
  • Oceny zostały zaprojektowane i zatwierdzone w języku angielskim i obecnie nie są dostępne w innych językach. Tłumaczenie kwestionariuszy na inne języki wymagałoby przywrócenia wiarygodności i trafności tych środków. Dlatego uczestnicy muszą być w stanie komunikować się w języku angielskim, aby ukończyć testy. Uczestnicy muszą płynnie mówić i czytać po angielsku
  • Uczestnicy muszą mieć dostęp do komputera domowego, mieć osobiste konto e-mail i sprawdzać pocztę co najmniej raz w tygodniu przez samoopis

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z deficytem poznawczym lub psychiatrycznym powodującym niezdolność do wyrażenia świadomej zgody, zgodnie z oceną wyrażającego zgodę specjalisty i/lub zgodnie z zapisami w dokumentacji medycznej
  • Pacjenci poddawani operacji wytrzewienia miednicy (z wyjątkiem pacjentek poddawanych zmodyfikowanemu wytrzewieniu miednicy w kontekście zmniejszenia masy z powodu raka jajnika lub macicy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci GYN w trakcie operacji
Badanie to oceni korzystanie przez pacjentów z WEBCORE, internetowego systemu przeznaczonego dla pacjentów onkologicznych do samodzielnego rejestrowania objawów związanych z toksycznością w oparciu o wspólne kryteria terminologiczne NCI dotyczące zdarzeń niepożądanych i globalną jakość życia (QoL) przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka (EORTC QLQ-C30).
Behawioralne: platforma internetowa WEBCORE
Zarejestrowani będą otrzymywać cotygodniowe przypomnienia e-mail, aby zalogować się do WEBCORE z domu. Oczekuje się, że uczestnicy wypełnią kwestionariusz raz przed operacją, a następnie co tydzień, począwszy od 7 dni po operacji, aż do zakończenia 6-tygodniowego okresu pooperacyjnego.
Inne nazwy:
  • Jeśli zapisany pacjent nie zaloguje się i nie zgłosi się w ciągu 24 godzin od
  • automatycznego przypomnienia, zostanie wysłany drugi e-mail z przypomnieniem. jeśli
  • pacjent ponownie nie odpowiada, rezerwowy telefon do pacjenta
  • zostaną wykonane przez pracownika badań klinicznych koordynującego to badanie.
  • Zapasowe połączenie telefoniczne zostanie wykonane w ciągu tygodnia od pierwszego nieodebranego połączenia
  • kwestionariusz. Jeśli pacjent jest nieosiągalny, zostaną podjęte łącznie 3 próby
  • dotrzeć do pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykonalność elektronicznego rejestrowania objawów zgłaszanych przez pacjentki z domu po poważnej operacji raka ginekologicznego
Ramy czasowe: raz przed operacją, a następnie co tydzień, począwszy od 7 dni po operacji, aż do zakończenia 6-tygodniowego okresu pooperacyjnego.
raz przed operacją, a następnie co tydzień, począwszy od 7 dni po operacji, aż do zakończenia 6-tygodniowego okresu pooperacyjnego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość samodzielnego zgłaszania objawów online we wczesnym okresie pooperacyjnym oraz postrzeganie przez klinicystów jego potencjalnej wartości w rutynowej ambulatoryjnej pooperacyjnej opiece onkologicznej.
Ramy czasowe: raz przed operacją, a następnie co tydzień, począwszy od 7 dni po operacji, aż do zakończenia 6-tygodniowego okresu pooperacyjnego
raz przed operacją, a następnie co tydzień, począwszy od 7 dni po operacji, aż do zakończenia 6-tygodniowego okresu pooperacyjnego
Ocena wpływu samodzielnego zgłaszania objawów online na procesy opieki nad pacjentem, mierzonego liczbą rozmów telefonicznych między pielęgniarkami a pacjentami, wynikającymi z nich interwencjami i zadowoleniem pacjentów z opieki.
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata
Najczęściej zgłaszane i najbardziej niepokojące objawy zgłaszane przez pacjentki po operacjach raka ginekologicznego z wykorzystaniem systemu STAR
Ramy czasowe: co tydzień począwszy od 7 dni po operacji do 6-tygodniowego okresu pooperacyjnego
Procent objawów generowanych przez pacjentów w protokole
co tydzień począwszy od 7 dni po operacji do 6-tygodniowego okresu pooperacyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 marca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-155

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na platforma internetowa WEBCORE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj