Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risultati da casa nei pazienti che si stanno riprendendo da un intervento di chirurgia oncologica ginecologica maggiore: misurazione dei sintomi e della qualità della vita correlata alla salute

13 settembre 2018 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Risultati elettronici riferiti dai pazienti da casa nei pazienti che si stanno riprendendo da un intervento di chirurgia oncologica ginecologica maggiore: misurazione dei sintomi e della qualità della vita correlata alla salute

Questo studio è stato condotto per vedere se la maggior parte dei pazienti è disposta e in grado di riferire come si sente dopo l'intervento chirurgico utilizzando Internet e se queste informazioni possono aiutare medici e infermieri a rilevare sintomi preoccupanti dopo l'intervento chirurgico.

Questo studio utilizza un nuovo sito web speciale chiamato WEBCORE. I pazienti possono accedere a WEBCORE e rispondere a domande su come si sentono. Quindi, medici e infermieri possono esaminare queste informazioni durante gli appuntamenti in clinica. Stiamo facendo questo studio per vedere se WEBCORE è un modo utile per tenere traccia delle informazioni su come si sentono i pazienti e sulla qualità della vita. Se WEBCORE sarà utile, lo utilizzeremo in futuro per raccogliere maggiori informazioni sui sintomi dei pazienti e sulla qualità della vita. Possiamo usare ciò che apprendiamo per aiutare a trovare modi migliori per aiutare i pazienti a prepararsi per ciò che dovranno affrontare mentre si riprendono dall'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a laparotomia per neoplasia ginecologica presunta o confermata presso MSKCC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere almeno 18 anni
  • I partecipanti devono essere in grado di fornire il consenso informato
  • I partecipanti devono essere programmati per sottoporsi a laparotomia per cancro ginecologico presunto o noto
  • Le valutazioni sono state progettate e convalidate in inglese e non sono attualmente disponibili in altre lingue. La traduzione dei questionari in altre lingue richiederebbe di ristabilire l'attendibilità e la validità di queste misure. Pertanto, i partecipanti devono essere in grado di comunicare in inglese per completare i test. I partecipanti devono essere in grado di parlare e leggere fluentemente l'inglese
  • I partecipanti devono avere accesso a un computer di casa, disporre di un account di posta elettronica personale e controllare la posta elettronica almeno una volta alla settimana tramite autosegnalazione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno un deficit cognitivo o psichiatrico risultante nell'incapacità di fornire un consenso informato significativo, come giudicato dal professionista consenziente e/o come indicato nella cartella clinica
  • Pazienti sottoposti a chirurgia exenterative pelvica (con l'eccezione di pazienti sottoposti a exenterative pelvico modificato nel contesto del debulking per cancro ovarico o uterino).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
GYN pts sottoposti a intervento chirurgico
Questo studio valuterà l'uso da parte dei pazienti di WEBCORE, un sistema online progettato per i malati di cancro per autoregistrare i sintomi correlati alla tossicità sulla base dei criteri di terminologia comune per gli eventi avversi dell'NCI e della qualità della vita globale (QoL) dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQ-C30).
Comportamentale: piattaforma online WEBCORE
Agli iscritti verranno inviati promemoria e-mail settimanali per accedere a WEBCORE da casa. I partecipanti dovranno completare il questionario una volta prima dell'intervento e poi settimanalmente a partire da 7 giorni dopo l'intervento chirurgico fino al termine del periodo postoperatorio di 6 settimane.
Altri nomi:
  • Se un paziente arruolato non riesce ad accedere e auto-segnalarsi entro 24 ore dal
  • il sollecito automatico, verrà inviata una seconda email di sollecito. Se la
  • il paziente ancora una volta non risponde, una telefonata di riserva al paziente
  • sarà effettuata dal borsista di ricerca clinica che coordina questo studio.
  • La telefonata di supporto verrà effettuata entro una settimana dall'iniziale perdita
  • questionario. Se il paziente è irraggiungibile, lo faranno un totale di 3 tentativi
  • essere fatto per raggiungere il paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattibilità dell'acquisizione elettronica dei sintomi riferiti dal paziente da casa a seguito di un intervento di chirurgia oncologica ginecologica maggiore
Lasso di tempo: una volta prima dell'intervento e poi settimanalmente a partire da 7 giorni dopo l'intervento fino al termine del periodo postoperatorio di 6 settimane.
una volta prima dell'intervento e poi settimanalmente a partire da 7 giorni dopo l'intervento fino al termine del periodo postoperatorio di 6 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'autosegnalazione dei sintomi online nel primo periodo postoperatorio e percezione del medico del suo valore potenziale nella cura del cancro postoperatoria ambulatoriale di routine.
Lasso di tempo: una volta prima dell'intervento e poi settimanalmente a partire da 7 giorni dopo l'intervento fino al termine del periodo postoperatorio di 6 settimane
una volta prima dell'intervento e poi settimanalmente a partire da 7 giorni dopo l'intervento fino al termine del periodo postoperatorio di 6 settimane
Valutare l'impatto dell'autosegnalazione dei sintomi online sui processi di cura del paziente misurato dal numero di telefonate tra infermieri e pazienti, dagli interventi risultanti e dalla soddisfazione del paziente per l'erogazione dell'assistenza.
Lasso di tempo: due anni
due anni
Sintomi più comunemente riportati e più dolorosi riportati dai pazienti dopo un intervento di chirurgia ginecologica del cancro utilizzando il sistema STAR
Lasso di tempo: settimanale a partire da 7 giorni dopo l'intervento chirurgico fino al periodo postoperatorio di 6 settimane
La percentuale di sintomi generati dai pazienti sul protocollo
settimanale a partire da 7 giorni dopo l'intervento chirurgico fino al periodo postoperatorio di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 marzo 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 febbraio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

12 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2009

Primo Inserito (STIMA)

27 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-155

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ovarico

Prove cliniche su piattaforma online WEBCORE

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Korea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi