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从主要妇科癌症手术中恢复的患者的家庭结果：测量症状和与健康相关的生活质量

2018年9月13日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center

从主要妇科癌症手术中恢复的患者家中的电子患者报告结果：测量症状和与健康相关的生活质量

正在进行这项研究，以了解大多数患者是否愿意并能够使用互联网报告他们手术后的感受，以及这些信息是否可以帮助医生和护士发现手术后的相关症状。

本研究使用一个名为 WEBCORE 的特殊新网站。 患者可以登录 WEBCORE 并回答有关他们感觉如何的问题。 然后，医生和护士可以在诊所预约期间查看这些信息。 我们正在进行这项研究，看看 WEBCORE 是否有助于我们跟踪有关患者感受和生活质量的信息。 如果 WEBCORE 有帮助，我们将在未来使用它来收集更多有关患者症状和生活质量的信息。 我们可以利用我们学到的知识来帮助找到更好的方法来帮助患者为他们从手术中恢复期间将要经历的事情做好准备。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

在 MSKCC 因假定或确诊的妇科恶性肿瘤而接受剖腹手术的患者。

描述

纳入标准：

  • 参与者必须年满 18 岁
  • 参与者必须能够提供知情同意
  • 参与者必须被安排接受剖腹手术以治疗假定或已知的妇科癌症
  • 这些评估是用英语设计和验证的，目前没有其他语言版本。 将问卷翻译成其他语言需要重新确定这些措施的可靠性和有效性。 因此，参与者必须能够用英语交流才能完成测试。 参与者必须能够流利地说和阅读英语
  • 参与者必须能够使用家用电脑，拥有个人电子邮件帐户，并通过自我报告每周至少检查一次电子邮件

排除标准：

  • 有认知或精神缺陷导致无法提供有意义的知情同意的患者，由同意的专业人员判断，和/或如病历中所述
  • 正在接受盆腔廓清术的患者（在卵巢癌或子宫癌减瘤术中接受改良盆腔廓清术的患者除外）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受手术的 GYN 患者
本研究将评估患者对 WEBCORE 的使用情况，WEBCORE 是一种在线系统，专为癌症患者设计，根据欧洲癌症研究与治疗组织制定的 NCI 不良事件通用术语标准和全球生活质量 (QoL) 自行记录毒性相关症状(EORTC QLQ-C30)。
行为的：网上平台WEBCORE
登记者将每周收到一封电子邮件提醒，提醒他们在家中登录 WEBCORE。 预计参与者将在术前完成一次调查问卷，然后从手术后 7 天开始每周完成一次，直到术后 6 周结束。
其他名称：
  • 如果登记的患者未能在 24 小时内登录和自我报告
  • 自动提醒，将发送第二封提醒邮件。如果
  • 病人再次没有反应，给病人打备用电话
  • 将由协调这项研究的临床研究员制作。
  • 备用电话将在最初错过的一周内拨打
  • 问卷。如果无法联系到患者，则总共会进行 3 次尝试
  • 被制成到达患者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
主要妇科癌症手术后从家中电子捕获患者报告症状的可行性
大体时间：术前一次，然后从手术后 7 天开始每周一次，直到术后 6 周结束。
术前一次，然后从手术后 7 天开始每周一次，直到术后 6 周结束。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后早期在线症状自我报告的可行性，以及临床医生对其在常规门诊术后癌症护理中潜在价值的看法。
大体时间：术前一次，然后从手术后 7 天开始每周一次，直到术后 6 周结束
术前一次，然后从手术后 7 天开始每周一次，直到术后 6 周结束
评估在线症状自我报告对患者护理过程的影响，通过护士和患者之间的电话呼叫次数、由此产生的干预措施和患者对护理服务的满意度来衡量。
大体时间：两年
两年
使用 STAR 系统进行妇科癌症手术后患者报告的最常报告和最痛苦的症状
大体时间：从手术后 7 天开始每周一次，直到术后 6 周
患者在协议中产生的症状百分比
从手术后 7 天开始每周一次，直到术后 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

合作者

National Institutes of Health (NIH)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年3月24日

初级完成 (实际的)

2018年2月12日

研究完成 (实际的)

2018年2月12日

研究注册日期

首次提交

2009年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2009年3月26日

首次发布 (估计)

2009年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月13日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 08-155

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