Kotoa saadut tulokset potilailla, jotka ovat toipuneet suuresta gynekologisesta syöpäleikkauksesta: oireiden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaaminen
torstai 13. syyskuuta 2018 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Potilaiden sähköisesti raportoimat tulokset kotoa potilailla, jotka ovat toipuneet suuresta gynekologisesta syöpäleikkauksesta: oireiden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaaminen
Tällä tutkimuksella selvitetään, ovatko useimmat potilaat halukkaita ja kykeneviä raportoimaan leikkauksen jälkeen Internetin avulla, ja voivatko nämä tiedot auttaa lääkäreitä ja sairaanhoitajia havaitsemaan leikkauksen jälkeisiä oireita.
Tässä tutkimuksessa käytetään erityistä uutta verkkosivustoa nimeltä WEBCORE. Potilaat voivat kirjautua WEBCOREen ja vastata kysymyksiin heidän olostaan. Sitten lääkärit ja sairaanhoitajat voivat tarkastella näitä tietoja klinikan tapaamisten aikana. Teemme tämän tutkimuksen nähdäksemme, onko WEBCORE meille hyödyllinen tapa seurata potilaiden tuntemuksia ja elämänlaatua koskevia tietoja. Jos WEBCOREsta on apua, käytämme sitä jatkossa lisätietojen keräämiseen potilaiden oireista ja elämänlaadusta. Voimme käyttää oppimiamme auttaaksemme löytämään parempia tapoja auttaa potilaita valmistautumaan siihen, mitä he käyvät läpi leikkauksesta toipuessaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään laparotomia oletetun tai vahvistetun gynekologisen pahanlaatuisuuden vuoksi MSKCC:ssä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Osallistujien on voitava antaa tietoinen suostumus
- Osallistujille on ajoitettava laparotomia oletetun tai tunnetun gynekologisen syövän vuoksi
- Arvioinnit suunniteltiin ja validoitiin englanniksi, eivätkä ne ole tällä hetkellä saatavilla muilla kielillä. Kyselylomakkeiden kääntäminen muille kielille edellyttäisi näiden toimenpiteiden luotettavuuden ja pätevyyden palauttamista. Siksi osallistujien on kyettävä kommunikoimaan englanniksi suorittaakseen kokeet. Osallistujien tulee pystyä puhumaan ja lukemaan englantia sujuvasti
- Osallistujilla on oltava pääsy kotitietokoneeseen, henkilökohtainen sähköpostitili ja sähköpostin tarkistaminen vähintään kerran viikossa omatoimisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kognitiivinen tai psykiatrinen vajaatoiminta, joka johtaa kyvyttömyyteen antaa tarkoituksenmukaista tietoon perustuvaa suostumusta suostumuksen antaneen ammattihenkilön arvioiden ja/tai sairauskertomuksen mukaan
- Potilaat, joille tehdään lantion eksenteratiivinen leikkaus (poikkeuksena potilaat, joille tehdään muunneltu lantion eksenteraatio munasarja- tai kohtusyövän poistamisen yhteydessä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GYN-potilaat leikkauksessa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan potilaiden WEBCORE-verkkojärjestelmää, joka on suunniteltu syöpäpotilaille myrkyllisyyteen liittyvien oireiden itse kirjaamiseen perustuen NCI:n yleisiin haittatapahtumien terminologiakriteereihin ja Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön maailmanlaajuiseen elämänlaatuun (QoL). (EORTC QLQ-C30).
|
Ilmoittautuneille lähetetään viikoittain sähköpostimuistutuksia kotoa kirjautumisesta WEBCOREen.
Osallistujien odotetaan täyttävän kyselyn kerran ennen leikkausta ja sitten viikoittain alkaen 7 päivää leikkauksen jälkeen, kunnes 6 viikon leikkauksen jälkeinen jakso on päättynyt.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden ilmoittamien oireiden sähköisen tallentamisen toteutettavuus kotoa käsin suuren gynekologisen syöpäleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kerran ennen leikkausta ja sitten viikoittain alkaen 7 päivää leikkauksen jälkeen, kunnes 6 viikon leikkauksen jälkeinen jakso on päättynyt.
|
kerran ennen leikkausta ja sitten viikoittain alkaen 7 päivää leikkauksen jälkeen, kunnes 6 viikon leikkauksen jälkeinen jakso on päättynyt.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Online-oireiden itseraportoinnin toteutettavuus varhaisen leikkauksen jälkeisenä aikana ja kliinikon käsitys sen mahdollisesta arvosta rutiininomaisessa avohoidossa leikkauksen jälkeisessä syövänhoidossa.
Aikaikkuna: kerran ennen leikkausta ja sitten viikoittain alkaen 7 päivää leikkauksen jälkeen, kunnes 6 viikon leikkauksen jälkeinen jakso on päättynyt
|
kerran ennen leikkausta ja sitten viikoittain alkaen 7 päivää leikkauksen jälkeen, kunnes 6 viikon leikkauksen jälkeinen jakso on päättynyt
|
|
|
Arvioida online-oireiden itseraportoinnin vaikutusta potilaan hoitoprosesseihin mitattuna sairaanhoitajien ja potilaiden välisten puheluiden määrällä, niistä aiheutuvilla toimenpiteillä ja potilaiden tyytyväisyydellä hoitoon.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
|
|
Yleisimmin raportoidut ja ahdistavimmat oireet, joita potilaat ovat ilmoittaneet gynekologisen syöpäleikkauksen jälkeen STAR-järjestelmää käyttäen
Aikaikkuna: viikoittain alkaen 7 päivää leikkauksen jälkeen 6 viikon jälkeiseen jaksoon saakka
|
Prosenttiosuus oireista, joita potilaat ovat saaneet protokollaan
|
viikoittain alkaen 7 päivää leikkauksen jälkeen 6 viikon jälkeiseen jaksoon saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 24. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 27. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-155
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .