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주요 부인과 암 수술에서 회복 중인 환자의 가정에서의 결과: 증상 및 건강 관련 삶의 질 측정

2018년 9월 13일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

주요 부인과 암 수술에서 회복 중인 환자의 집에서 전자 환자 보고 결과: 증상 및 건강 관련 삶의 질 측정

이 연구는 대부분의 환자가 인터넷을 사용하여 수술 후 느낌을 보고할 의지와 능력이 있는지, 그리고 이 정보가 의사와 간호사가 수술 후 관련 증상을 감지하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보기 위해 수행됩니다.

이 연구는 WEBCORE라는 특별한 새 웹사이트를 사용합니다. 환자는 WEBCORE에 로그온하여 자신의 기분에 대한 질문에 답할 수 있습니다. 그러면 의사와 간호사가 진료 예약 중에 이 정보를 볼 수 있습니다. 우리는 WEBCORE가 환자의 감정과 삶의 질에 대한 정보를 추적하는 데 유용한 방법인지 확인하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다. WEBCORE가 도움이 된다면 앞으로 환자의 증상과 삶의 질에 대한 더 많은 정보를 수집하는데 활용하겠습니다. 우리는 우리가 배운 것을 사용하여 환자가 수술에서 회복하는 동안 겪게 될 일에 대비하도록 돕는 더 나은 방법을 찾는 데 도움을 줄 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MSKCC에서 추정되거나 확인된 부인과 악성종양으로 개복술을 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 참가자는 추정되거나 알려진 부인과 암에 대해 개복술을 받을 예정이어야 합니다.
  • 평가는 영어로 설계 및 검증되었으며 현재 다른 언어로는 제공되지 않습니다. 설문지를 다른 언어로 번역하려면 이러한 측정의 신뢰성과 타당성을 재정립해야 합니다. 따라서 참가자는 테스트를 완료하기 위해 영어로 의사소통할 수 있어야 합니다. 참가자는 영어를 유창하게 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
  • 참가자는 가정용 컴퓨터에 액세스할 수 있어야 하고 개인 이메일 계정이 있어야 하며 최소 일주일에 한 번 자체 보고를 통해 이메일을 확인해야 합니다.

제외 기준:

  • 동의하는 전문가의 판단 및/또는 의료 기록에 명시된 바와 같이 의미 있는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 인지 또는 정신 장애가 있는 환자
  • 골반 제거 수술을 받는 환자(난소암 또는 자궁암에 대한 용적축소와 관련하여 수정된 골반 제거 수술을 받는 환자 제외).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술을 받는 GYN pts
이 연구는 암 환자가 유럽 암 연구 및 치료 기구(European Organisation for Research and Treatment of Cancer)의 NCI 유해 사례에 대한 공통 용어 기준 및 글로벌 QoL(글로벌 삶의 질)을 기반으로 독성 관련 증상을 자가 기록하도록 설계된 온라인 시스템인 WEBCORE의 환자 사용을 평가합니다. (EORTC QLQ-C30).
행동: 온라인 플랫폼 WEBCORE
등록자에게는 집에서 WEBCORE에 로그인하라는 알림 이메일이 매주 전송됩니다. 참가자는 수술 전 한 번 설문지를 작성하고 수술 후 7일부터 수술 후 6주가 끝날 때까지 매주 설문지를 작성해야 합니다.
다른 이름들:
  • 등록된 환자가 24시간 이내에 로그인 및 자가 보고에 실패하는 경우
  • 자동 알림, 두 번째 알림 이메일이 전송됩니다. 만약
  • 환자가 다시 응답하지 않음, 환자에게 예비 전화 통화
  • 이 연구를 조정하는 임상 연구 동료가 만들 것입니다.
  • 백업 전화는 최초 부재중일로부터 일주일 이내에 이루어집니다.
  • 설문지. 환자와 연락이 닿지 않는 경우 총 3번 시도합니다.
  • 환자에게 도달하도록 한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 부인과 암 수술 후 가정에서 환자가 보고한 증상의 전자 캡처 가능성
기간: 수술 전 한 번, 수술 후 7일부터 수술 후 6주가 끝날 때까지 매주 한 번.
수술 전 한 번, 수술 후 7일부터 수술 후 6주가 끝날 때까지 매주 한 번.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 초기 온라인 증상 자가 보고의 타당성 및 일상적인 외래 환자 암 치료에서 잠재적 가치에 대한 임상의 인식.
기간: 수술 전 1회, 수술 후 7일부터 수술 후 6주가 끝날 때까지 매주
수술 전 1회, 수술 후 7일부터 수술 후 6주가 끝날 때까지 매주
온라인 증상 자가 보고가 간호사와 환자 사이의 전화 통화 수로 측정된 환자 치료 프로세스에 대한 영향을 평가하기 위해 개입 및 치료 전달에 대한 환자 만족도를 평가합니다.
기간: 이년
이년
STAR 시스템을 사용한 부인과 암 수술 후 환자가 보고하는 가장 일반적이고 가장 고통스러운 증상
기간: 수술 후 7일부터 수술 후 6주까지 매주
프로토콜에서 환자가 생성한 증상의 백분율
수술 후 7일부터 수술 후 6주까지 매주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

협력자

National Institutes of Health (NIH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 3월 24일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 12일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 26일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 08-155

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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