Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты из дома у пациентов, выздоравливающих после обширной гинекологической хирургии рака: измерение симптомов и качества жизни, связанного со здоровьем

13 сентября 2018 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Электронные отчеты пациентов об исходах из дома у пациентов, выздоравливающих после обширной гинекологической хирургии рака: измерение симптомов и связанного со здоровьем качества жизни

Это исследование проводится, чтобы выяснить, хотят ли и могут ли большинство пациентов сообщать о своем самочувствии после операции через Интернет, и может ли эта информация помочь врачам и медсестрам выявить тревожные симптомы после операции.

В этом исследовании используется специальный новый веб-сайт под названием WEBCORE. Пациенты могут войти в систему WEBCORE и ответить на вопросы о своем самочувствии. Затем врачи и медсестры могут просматривать эту информацию во время визитов в клинику. Мы проводим это исследование, чтобы выяснить, является ли WEBCORE полезным для нас способом отслеживания информации о самочувствии пациентов и качестве их жизни. Если WEBCORE окажется полезным, мы будем использовать его в будущем для сбора дополнительной информации о симптомах и качестве жизни пациентов. Мы можем использовать полученные знания, чтобы помочь пациентам лучше подготовиться к тому, через что им предстоит пройти, пока они восстанавливаются после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие лапаротомию по поводу предполагаемого или подтвержденного гинекологического злокачественного новообразования в MSKCC.

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны быть старше 18 лет
  • Участники должны быть в состоянии предоставить информированное согласие
  • Участники должны быть запланированы на лапаротомию по поводу предполагаемого или известного гинекологического рака.
  • Оценки были разработаны и утверждены на английском языке и в настоящее время недоступны на других языках. Перевод вопросников на другие языки потребует восстановления надежности и достоверности этих показателей. Поэтому для прохождения тестов участники должны уметь общаться на английском языке. Участники должны свободно говорить и читать по-английски
  • Участники должны иметь доступ к домашнему компьютеру, иметь личную учетную запись электронной почты и проверять электронную почту не реже одного раза в неделю по самоотчету.

Критерий исключения:

  • Пациенты с когнитивным или психиатрическим дефицитом, приводящим к неспособности дать осмысленное информированное согласие, по оценке специалиста, давшего согласие, и/или как указано в медицинской карте.
  • Пациенты, перенесшие операцию по экзентерации малого таза (за исключением пациентов, перенесших модифицированную экзентерацию малого таза в связи с уменьшением объема по поводу рака яичников или матки).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
GYN pts перенесли операцию
В этом исследовании будет оцениваться использование пациентами WEBCORE, онлайн-системы, разработанной для онкологических больных для самостоятельной регистрации симптомов, связанных с токсичностью, на основе общих терминологических критериев NCI для нежелательных явлений и глобального качества жизни (QoL) Европейской организации по исследованию и лечению рака. (ЭОРТК QLQ-C30).
Поведенческий: онлайн-платформа WEBCORE
Зачисленные лица будут еженедельно получать по электронной почте напоминания о необходимости входа в WEBCORE из дома. Ожидается, что участники заполнят анкету один раз до операции, а затем еженедельно, начиная с 7 дней после операции, до окончания 6-недельного послеоперационного периода.
Другие имена:
  • Если зарегистрированный пациент не может войти в систему и сообщить о себе в течение 24 часов после
  • автоматическое напоминание, будет отправлено второе электронное письмо с напоминанием. Если
  • пациент снова не отвечает, резервный телефонный звонок пациенту
  • будет сделано клиническим научным сотрудником, координирующим это исследование.
  • Резервный телефонный звонок будет сделан в течение недели после первоначального пропущенного
  • анкета. Если пациент недоступен, всего будет 3 попытки.
  • сделать так, чтобы добраться до пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возможность электронного захвата сообщаемых пациентом симптомов из дома после серьезной гинекологической операции по поводу рака
Временное ограничение: один раз до операции, а затем еженедельно, начиная с 7 дней после операции, до окончания 6-недельного послеоперационного периода.
один раз до операции, а затем еженедельно, начиная с 7 дней после операции, до окончания 6-недельного послеоперационного периода.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность онлайн-самоотчета о симптомах в раннем послеоперационном периоде и восприятие клиницистами его потенциальной ценности в рутинном амбулаторном послеоперационном лечении рака.
Временное ограничение: один раз до операции, а затем еженедельно, начиная с 7 дней после операции, до окончания 6-недельного послеоперационного периода
один раз до операции, а затем еженедельно, начиная с 7 дней после операции, до окончания 6-недельного послеоперационного периода
Оценить влияние онлайн-самоотчетности о симптомах на процессы ухода за пациентами, измеряемое количеством телефонных звонков между медсестрами и пациентами, результирующими вмешательствами и удовлетворенностью пациентов оказанием помощи.
Временное ограничение: два года
два года
Наиболее часто сообщаемые и наиболее тревожные симптомы, о которых сообщают пациенты после гинекологической хирургии рака с использованием системы STAR
Временное ограничение: еженедельно, начиная с 7-го дня после операции до 6-недельного послеоперационного периода
Процент симптомов, генерируемых пациентами по протоколу
еженедельно, начиная с 7-го дня после операции до 6-недельного послеоперационного периода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 марта 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 февраля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-155

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться