Resultat hemifrån hos patienter som återhämtar sig från större gynekologisk cancerkirurgi: mätning av symtom och hälsorelaterad livskvalitet
13 september 2018 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Elektroniska patientrapporterade resultat hemifrån hos patienter som återhämtar sig från större gynekologisk cancerkirurgi: Mätning av symtom och hälsorelaterad livskvalitet
Denna studie görs för att se om de flesta patienter är villiga och kan rapportera hur de mår efter operation via internet, och om denna information kan hjälpa läkare och sjuksköterskor att upptäcka symtom efter operation.
Denna studie använder en speciell ny webbplats som heter WEBCORE. Patienter kan logga in på WEBCORE och svara på frågor om hur de mår. Sedan kan läkare och sjuksköterskor titta på denna information under klinikbesök. Vi gör denna studie för att se om WEBCORE är ett användbart sätt för oss att hålla reda på information om hur patienter mår och livskvalitet. Om WEBCORE är till hjälp kommer vi att använda det i framtiden för att samla in mer information om patienternas symtom och livskvalitet. Vi kan använda det vi lär oss för att hitta bättre sätt att hjälpa patienter att förbereda sig för vad de kommer att gå igenom medan de återhämtar sig från operationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår laparotomi för förmodad eller bekräftad gynekologisk malignitet vid MSKCC.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste vara 18 år eller äldre
- Deltagare måste kunna lämna informerat samtycke
- Deltagare måste schemaläggas att genomgå laparotomi för förmodad eller känd gynekologisk cancer
- Bedömningarna utformades och validerades på engelska och är för närvarande inte tillgängliga på andra språk. Översättning av frågeformulär till andra språk skulle kräva att dessa åtgärders tillförlitlighet och giltighet återupprättades. Därför måste deltagarna kunna kommunicera på engelska för att genomföra proven. Deltagarna måste kunna tala och läsa engelska flytande
- Deltagare måste ha tillgång till en hemdator, ha ett personligt e-postkonto och kontrollera e-post minst en gång i veckan genom självrapportering
Exklusions kriterier:
- Patienter som har en kognitiv eller psykiatrisk brist som resulterar i en oförmåga att ge meningsfullt informerat samtycke, enligt bedömningen av samtycke, och/eller enligt journalen
- Patienter som genomgår exenterativ bäckenkirurgi (med undantag för patienter som genomgår modifierad bäckenexenteration i samband med debulking för äggstockscancer eller livmodercancer).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GYN-punkter som opereras
Denna studie kommer att utvärdera patientanvändning av WEBCORE, ett onlinesystem designat för cancerpatienter för att själv registrera toxicitetsrelaterade symtom baserat på NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events and global quality of life (QoL) av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC QLQ-C30).
|
Registrerade kommer att skickas veckovisa e-postpåminnelser om att logga in på WEBCORE hemifrån.
Deltagarna förväntas fylla i frågeformuläret en gång pre-operativt och sedan varje vecka med start 7 dagar efter operationen tills den 6-veckors postoperativa perioden har avslutats.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomförbarhet av elektronisk infångning av patientrapporterade symtom hemifrån efter större gynekologisk cancerkirurgi
Tidsram: en gång preoperativt och sedan varje vecka med start 7 dagar efter operationen tills den 6 veckors postoperativa perioden har avslutats.
|
en gång preoperativt och sedan varje vecka med start 7 dagar efter operationen tills den 6 veckors postoperativa perioden har avslutats.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av online-symtomsjälvrapportering i den tidiga postoperativa perioden, och klinikernas uppfattningar om dess potentiella värde i rutinpoliklinisk postoperativ cancervård.
Tidsram: en gång preoperativt och sedan varje vecka med start 7 dagar efter operationen tills den 6 veckors postoperativa perioden har avslutats
|
en gång preoperativt och sedan varje vecka med start 7 dagar efter operationen tills den 6 veckors postoperativa perioden har avslutats
|
|
|
Att utvärdera effekten av självrapportering av onlinesymtom på patientvårdsprocesser mätt med antalet telefonsamtal mellan sjuksköterskor och patienter, resulterande insatser och patientnöjdhet med vårdleverans.
Tidsram: två år
|
två år
|
|
|
Vanligast rapporterade och mest plågsamma symtom som rapporterats av patienter efter gynekologisk cancerkirurgi med STAR-systemet
Tidsram: veckovis med start 7 dagar efter operationen fram till 6 veckors postoperativ period
|
Procentandelen symtom som genereras av patienter enligt protokoll
|
veckovis med start 7 dagar efter operationen fram till 6 veckors postoperativ period
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
24 mars 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
12 februari 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
12 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2009
Första postat (UPPSKATTA)
27 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
15 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08-155
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .