Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater hjemmefra hos patienter, der kommer sig efter større gynækologisk kræftkirurgi: måling af symptomer og sundhedsrelateret livskvalitet

13. september 2018 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Elektronisk patientrapporterede resultater hjemmefra hos patienter, der kommer sig efter større gynækologisk kræftkirurgi: måling af symptomer og sundhedsrelateret livskvalitet

Denne undersøgelse udføres for at se, om de fleste patienter er villige og i stand til at rapportere, hvordan de har det efter operationen ved hjælp af internettet, og om denne information kan hjælpe læger og sygeplejersker med at opdage symptomer efter operationen.

Denne undersøgelse bruger en særlig ny hjemmeside kaldet WEBCORE. Patienter kan logge på WEBCORE og besvare spørgsmål om, hvordan de har det. Derefter kan læger og sygeplejersker se på disse oplysninger under klinikaftaler. Vi laver denne undersøgelse for at se, om WEBCORE er en nyttig måde for os at holde styr på information om, hvordan patienter har det og livskvalitet. Hvis WEBCORE er nyttigt, vil vi bruge det i fremtiden til at indsamle mere information om patienters symptomer og livskvalitet. Vi kan bruge det, vi lærer, til at hjælpe med at finde bedre måder at hjælpe patienter med at forberede sig på, hvad de skal igennem, mens de kommer sig efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår laparotomi for formodet eller bekræftet gynækologisk malignitet på MSKCC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være 18 år eller ældre
  • Deltagerne skal kunne give informeret samtykke
  • Deltagerne skal planlægges til at gennemgå laparotomi for formodet eller kendt gynækologisk cancer
  • Evalueringerne blev designet og valideret på engelsk og er i øjeblikket ikke tilgængelige på andre sprog. Oversættelse af spørgeskemaer til andre sprog vil kræve, at disse foranstaltningers pålidelighed og gyldighed genetableres. Derfor skal deltagerne kunne kommunikere på engelsk for at gennemføre testene. Deltagerne skal kunne tale og læse engelsk flydende
  • Deltagerne skal have adgang til en hjemmecomputer, have en personlig e-mail-konto og tjekke e-mail mindst en gang om ugen ved selvrapportering

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har et kognitivt eller psykiatrisk underskud, der resulterer i manglende evne til at give meningsfuldt informeret samtykke, som vurderet af den samtykkende professionelle og/eller som anført i journalen
  • Patienter, der gennemgår bækkeneksenterativ kirurgi (med undtagelse af patienter, der gennemgår modificeret bækkeneksenteration i forbindelse med debulking for ovarie- eller livmoderkræft).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
GYN-pkter under operation
Denne undersøgelse vil vurdere patientbrug af WEBCORE, et online system designet til cancerpatienter til selv at registrere toksicitetsrelaterede symptomer baseret på NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events and global quality of life (QoL) af European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC QLQ-C30).
Adfærdsmæssigt: online platform WEBCORE
Tilmeldte vil få tilsendt ugentlige e-mail-påmindelser om at logge ind på WEBCORE hjemmefra. Deltagerne forventes at udfylde spørgeskemaet én gang præoperativt og derefter ugentligt startende 7 dage efter operationen, indtil den 6-ugers postoperative periode er afsluttet.
Andre navne:
  • Hvis en tilmeldt patient undlader at logge ind og selv rapportere inden for 24 timer efter
  • den automatiske påmindelse, vil en anden påmindelsesmail blive sendt. Hvis
  • patienten igen undlader at reagere, et backup telefonopkald til patienten
  • vil blive lavet af den kliniske forskningsstipendiat, der koordinerer denne undersøgelse.
  • Back-up telefonopkaldet vil blive foretaget inden for en uge efter det første ubesvarede
  • spørgeskema. Hvis patienten ikke er tilgængelig, vil i alt 3 forsøg
  • gøres for at nå patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mulighed for elektronisk indfangning af patientrapporterede symptomer hjemmefra efter større gynækologisk kræftkirurgi
Tidsramme: én gang præ-operativt og derefter ugentlig startende 7 dage efter operationen, indtil den 6-ugers postoperative periode er afsluttet.
én gang præ-operativt og derefter ugentlig startende 7 dage efter operationen, indtil den 6-ugers postoperative periode er afsluttet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af online selvrapportering af symptomer i den tidlige postoperative periode og klinikerens opfattelse af dets potentielle værdi i rutinemæssig ambulant postoperativ kræftbehandling.
Tidsramme: én gang præ-operativt og derefter ugentlig startende 7 dage efter operationen, indtil den 6-ugers postoperative periode er afsluttet
én gang præ-operativt og derefter ugentlig startende 7 dage efter operationen, indtil den 6-ugers postoperative periode er afsluttet
At evaluere effekten af ​​online-symptom-selvrapportering på patientbehandlingsprocesser målt ved antallet af telefonopkald mellem sygeplejersker og patienter, resulterende indgreb og patienttilfredshed med ydelsen.
Tidsramme: to år
to år
Mest almindeligt rapporterede og mest foruroligende symptomer rapporteret af patienter efter gynækologisk kræftkirurgi ved brug af STAR-systemet
Tidsramme: ugentlig start 7 dage efter operationen indtil 6 ugers postoperativ periode
Procentdelen af ​​symptomer genereret af patienter på protokol
ugentlig start 7 dage efter operationen indtil 6 ugers postoperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. marts 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2009

Først opslået (SKØN)

27. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-155

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med online platform WEBCORE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner