A nagy nőgyógyászati rákműtétből felépülő betegek otthoni eredményei: a tünetek és az egészséggel kapcsolatos életminőség mérése
2018. szeptember 13. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Elektronikus betegek által bejelentett eredmények otthonról a súlyos nőgyógyászati rákműtétből felépülő betegeknél: A tünetek és az egészséggel kapcsolatos életminőség mérése
Ezt a vizsgálatot annak megállapítására végzik, hogy a legtöbb beteg hajlandó-e és képes-e beszámolni arról, hogyan érzi magát a műtét után az interneten keresztül, és ez az információ segíthet-e az orvosoknak és a nővéreknek a műtét utáni tünetek észlelésében.
Ez a tanulmány egy speciális, WEBCORE nevű új weboldalt használ. A betegek bejelentkezhetnek a WEBCORE oldalra, és válaszolhatnak a közérzetükre vonatkozó kérdésekre. Ezután az orvosok és a nővérek megtekinthetik ezeket az információkat a klinikai találkozók során. Ezt a vizsgálatot azért végezzük, hogy megtudjuk, a WEBCORE hasznos módszer-e számunkra, hogy nyomon kövessük a betegek közérzetével és életminőségével kapcsolatos információkat. Ha a WEBCORE hasznos, a jövőben arra fogjuk használni, hogy több információt gyűjtsünk a betegek tüneteiről és életminőségéről. A tanultakat felhasználhatjuk arra, hogy jobb módszereket találjunk arra, hogyan segíthetünk a betegeknek felkészülni arra, amin keresztülmennek majd, amíg felépülnek a műtétből.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az MSKCC-ben feltételezett vagy igazolt nőgyógyászati rosszindulatú daganat miatt laparotomián átesett betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük
- A résztvevőknek képesnek kell lenniük tájékozott beleegyezés megadására
- A résztvevőket laparotomiára kell ütemezni feltételezett vagy ismert nőgyógyászati rák miatt
- Az értékeléseket angol nyelven tervezték és validálták, és jelenleg más nyelveken nem érhetők el. A kérdőívek más nyelvekre történő lefordítása megköveteli ezen intézkedések megbízhatóságának és érvényességének helyreállítását. Ezért a résztvevőknek tudniuk kell angolul kommunikálni a tesztek kitöltéséhez. A résztvevőknek folyékonyan kell beszélniük és olvasniuk angolul
- A résztvevőknek hozzáféréssel kell rendelkezniük otthoni számítógéphez, személyes e-mail fiókkal kell rendelkezniük, és legalább hetente egyszer ellenőrizniük kell az e-maileket önbevallás útján.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek kognitív vagy pszichiátriai hiánya van, ami azt eredményezi, hogy a beleegyező szakember megítélése szerint és/vagy az orvosi nyilvántartásban megjelölt módon képtelen érdemi, tájékozott beleegyezést adni
- Kismedencei exenteratív műtéten áteső betegek (kivéve azokat a betegeket, akiknél a petefészek- vagy méhrák miatti debulkáció során módosított medenceexenterációt hajtanak végre).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Műtéten átesett nőgyógyászok
Ez a tanulmány értékelni fogja a betegek által használt WEBCORE-t, egy olyan online rendszert, amelyet a rákos betegek számára fejlesztettek ki, hogy saját maguk rögzítsék a toxicitással kapcsolatos tüneteket az NCI közös terminológiai kritériumai alapján a mellékhatásokra és a globális életminőségre (QoL) az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet által. (EORTC QLQ-C30).
|
A regisztrálók hetente e-mailben emlékeztetőket kapnak, hogy otthonról jelentkezzenek be a WEBCORE-be.
A résztvevőknek a műtét előtt egyszer, majd hetente kell kitölteniük a kérdőívet a műtét után 7 nappal a 6 hetes posztoperatív időszak végéig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A betegek által jelentett tünetek otthonról történő elektronikus rögzítésének megvalósíthatósága nagy nőgyógyászati rákműtét után
Időkeret: műtét előtt egyszer, majd hetente a műtét után 7 nappal kezdve, amíg a 6 hetes posztoperatív időszak véget nem ér.
|
műtét előtt egyszer, majd hetente a műtét után 7 nappal kezdve, amíg a 6 hetes posztoperatív időszak véget nem ér.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az online tünet-önbejelentés megvalósíthatósága a korai posztoperatív időszakban, és a klinikusok felfogása annak potenciális értékéről a rutin járóbeteg-műtét utáni rákkezelésben.
Időkeret: műtét előtt egyszer, majd hetente a műtét után 7 nappal kezdve a 6 hetes posztoperatív időszak végéig
|
műtét előtt egyszer, majd hetente a műtét után 7 nappal kezdve a 6 hetes posztoperatív időszak végéig
|
|
|
Az online tünet-önbejelentésnek a betegellátási folyamatokra gyakorolt hatásának értékelése az ápolónők és a betegek közötti telefonhívások számában, az ebből eredő beavatkozások és a betegek ellátással való elégedettsége alapján.
Időkeret: két év
|
két év
|
|
|
A STAR rendszert használó nőgyógyászati rákműtét után a betegek által jelentett leggyakrabban jelentett és legnyomasztóbb tünetek
Időkeret: hetente a műtét után 7 nappal kezdve a 6 hetes posztoperatív időszakig
|
A betegek által a protokoll szerint generált tünetek százalékos aránya
|
hetente a műtét után 7 nappal kezdve a 6 hetes posztoperatív időszakig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2009. március 24.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. február 12.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. február 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-155
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .