バルプロエート持続放出ミニタブレット（オルフィリル（R）ロング）1日1回夕方
2009年5月19日 更新者：Desitin Arzneimittel GmbH
夕方に 1 日 1 回のバルプロ酸徐放性ミニタブレットの非介入試験
バルプロ酸は、一次性全般発作の第一選択薬です。 適用された薬物は、徐放性ミニタブレットにバルプロ酸ナトリウムを含みます。 複数の単位剤形として、これらは簡単に飲み込むことができ、食事から独立して服用できます。
夕方に 1 日 1 回のバルプロ酸徐放性ミニタブレットのような単純な投与計画は、コンプライアンスを改善し、おそらく患者の発作状況を改善するはずです。 この非介入試験のデータは、医師の電子患者データベースから直接抽出されました。 研究開始の7週間前のレトロスペクティブ期間と比較して、観察期間は7週間でした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
82
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
地域サンプル外来
説明
包含基準:
- 12歳以上
- てんかん患者
- バルプロ酸徐放性ミニ錠 1 日 1 回投与開始 / 移行の適応症
除外基準:
- バルプロ酸使用の禁忌
- 1日1回のバルプロ酸徐放性ミニタブレットへの切り替えの適応なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1
てんかん患者
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バルプロ酸持続放出ミニタブレット、1 日 1 回。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バルプロエート リタード ミニタブレットを 1 日 1 回に変更した後の発作回数の変化
時間枠：7週間
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7週間
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7週間以内の発作回数
時間枠：7週間
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7週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有効性、安全性、コンプライアンスに関するデータ
時間枠：7週間
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7週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2006年4月1日
研究の完了 (実際)
2006年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年5月19日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。