Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Миниатюрные таблетки вальпроата с замедленным высвобождением (Orfiril® Long) один раз в день вечером

19 мая 2009 г. обновлено: Desitin Arzneimittel GmbH

Неинтервенционное исследование мини-таблеток пролонгированного высвобождения вальпроата один раз в день вечером

Вальпроат является терапией первой линии при первично-генерализованных припадках. Применяемый препарат содержит вальпроат натрия в минитаблетках пролонгированного действия. В виде многокомпонентной лекарственной формы их можно легко проглотить и принимать независимо от еды.

Простая схема дозирования, такая как мини-таблетки с пролонгированным высвобождением вальпроата один раз в день вечером, должна улучшить соблюдение режима лечения и, вероятно, ситуацию с судорогами у пациентов. Данные этого неинтервенционного исследования были извлечены непосредственно из электронной базы данных пациентов врача. Период наблюдения составил 7 недель по сравнению с ретроспективным периодом за 7 недель до начала исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

82

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

амбулаторные пациенты выборки из сообщества

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 12 лет и старше
  • больные эпилепсией
  • показание к началу/переходу на мини-таблетки вальпроата с пролонгированным высвобождением 1 раз в сутки

Критерий исключения:

  • противопоказания к применению вальпроата
  • нет показаний для перехода на мини-таблетки пролонгированного высвобождения вальпроата один раз в день

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
больные эпилепсией
Лекарство: вальпроат натрия
мини-таблетки вальпроата с пролонгированным высвобождением один раз в день.
Другие имена:
  • Орфирил (R) длинный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение количества приступов после перехода на мини-таблетки вальпроата ретард один раз в день
Временное ограничение: 7 недель
7 недель
Количество приступов в течение 7 недель
Временное ограничение: 7 недель
7 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Данные об эффективности, безопасности и соответствии
Временное ограничение: 7 недель
7 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Desitin Arzneimittel GmbH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 мая 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VPA 044/K

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться