Valproaat minitabletten met verlengde afgifte (Orfiril(R) Long) Eenmaal daags 's avonds
Niet-interventionele proef met valproaat minitabletten met verlengde afgifte eenmaal daags 's avonds
Valproaat is de eerstelijnsbehandeling bij primaire gegeneraliseerde aanvallen. Het toegepaste medicijn bevat natriumvalproaat in minitabletten met verlengde afgifte. Als doseringsvorm met meerdere eenheden kunnen deze gemakkelijk worden ingeslikt en onafhankelijk van maaltijden worden ingenomen.
Een eenvoudig doseringsschema, zoals valproaat minitabletten met verlengde afgifte eenmaal daags 's avonds, zou de therapietrouw en waarschijnlijk de aanvalssituatie van de patiënten moeten verbeteren. De gegevens van deze niet-interventionele studie werden rechtstreeks uit de elektronische patiëntendatabase van de arts gehaald. De observatieperiode was 7 weken in vergelijking met een retrospectieve periode 7 weken voor aanvang van het onderzoek.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 12 jaar en ouder
- epilepsie patiënten
- indicatie voor starten / omzetten naar valproaat minitabletten met verlengde afgifte eenmaal daags
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicatie voor het gebruik van valproaat
- geen indicatie voor conversie naar valproaat minitabletten met verlengde afgifte eenmaal daags
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
epilepsie patiënten
|
valproaat minitabletten met verlengde afgifte, eenmaal daags.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in het aantal aanvallen na conversie naar valproaat retard minitabletten eenmaal daags
Tijdsspanne: 7 weken
|
7 weken
|
|
Aantal aanvallen binnen 7 weken
Tijdsspanne: 7 weken
|
7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gegevens over werkzaamheid, veiligheid en naleving
Tijdsspanne: 7 weken
|
7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Epilepsie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- GABA-agenten
- Anticonvulsiva
- Antimanische middelen
- Valproïnezuur
Andere studie-ID-nummers
- VPA 044/K
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op natrium valproaat
-
Laboratoires Mayoly SpindlerVoltooid
-
University of Texas Southwestern Medical CenterWervingLichamelijke inactiviteit | Viscerale obesitas | Fosfaat overbelastingVerenigde Staten
-
Misook L. ChungVoltooid
-
Ramathibodi HospitalVoltooid
-
Dr. Rachel HoldenVoltooidChronische nierziekteCanada
-
University of UlsterWestern Health and Social Care Trust; Action CancerOnbekendColorectale kankerVerenigd Koninkrijk
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)VoltooidHypertensieVerenigde Staten
-
The University of Hong KongWerving
-
University of California, DavisVoltooidCardiovasculaire risicofactorVerenigde Staten
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloOnbekend