Minitabletas de liberación sostenida de valproato (Orfiril(R) Long) una vez al día por la noche
19 de mayo de 2009 actualizado por: Desitin Arzneimittel GmbH
Ensayo no intervencionista de minitabletas de liberación sostenida de valproato una vez al día por la noche
El valproato es el tratamiento de primera línea en las convulsiones generalizadas primarias. El medicamento aplicado contiene valproato de sodio en minitabletas de liberación sostenida. Como forma de dosificación unitaria múltiple, estos pueden tragarse fácilmente y tomarse independientemente de las comidas.
Un esquema de dosificación simple como las minitabletas de liberación sostenida de valproato una vez al día por la noche debería mejorar el cumplimiento y probablemente la situación de las convulsiones de los pacientes. Los datos de este ensayo no intervencionista se extrajeron directamente de la base de datos electrónica de pacientes del médico. El período de observación fue de 7 semanas en comparación con un período retrospectivo de 7 semanas antes del inicio del estudio.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
82
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
muestra comunitaria de pacientes ambulatorios
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 12 años y más
- pacientes con epilepsia
- indicación de inicio/conversión a minicomprimidos de liberación sostenida de valproato una vez al día
Criterio de exclusión:
- contraindicación para el uso de valproato
- no hay indicación para la conversión a minitabletas de liberación sostenida de valproato una vez al día
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
pacientes con epilepsia
|
minitabletas de liberación sostenida de valproato, una vez al día.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el número de convulsiones después de la conversión a minitabletas de valproato retardado una vez al día
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
7 semanas
|
|
Número de convulsiones en 7 semanas
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
7 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Datos sobre eficacia, seguridad y cumplimiento
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de mayo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Epilepsia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Inhibidores de enzimas
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes GABA
- Anticonvulsivos
- Agentes antimaníacos
- Ácido valproico
Otros números de identificación del estudio
- VPA 044/K
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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